Тәжірибелік Сабаққа арналған әдістемелік өңдеу

Студент білуге тиіс:

- мәдени жүзімдерді жинау және дайындау;

- мәдени жүзімдерден алынған препараттарды қолдану;

- жүзімнің емдік қасиеті.

• 
  жинақты өндіру және шикізатты дайындау;
  
• 
  шикізаттың сапасын бағалау.
  

- тақырып тапсырмасы бойынша латын терминологиясы.

- құрамында флавоноидтары бар дәрілік өсімдіктер;

- флавоноидтардың фармакологиялық қасиеті және медицинада қолданылуы.

- мәдени жүзімнің сипаттамасы, өндіру, дайындау;

- мәдени жүзімнің химиялық құрамы;

- мәдени жүзімнің фармакологиялық қасиеті және медицинада қолданылуы.

Әрбір студент мәдени жүзімнен алынған препараттарын, олардың фармакологиялық қасиеттері мен қолданылуын индивидуальды көрсетуі тиіс. Тақырыпты оқу барысында кафедраның ғылыми-зерттеу жұмыстары «Комплексная переработка семян винограда и создание на их основе лекарственных препаратов» қолданылады.

1. 
   Государственная Фармакопея Республики Казахстан – изд. первое. - Астана – 2008 г.
   
2. 
   Сагиндыкова Б.А., Анарбаева Р.М., Омирбаева, Сагинбазарова А.Б. Перспективы применения винограда культурного в медицине //Фармацевтический бюллетень – 2009.– №3-4.- С.9-13.
   
3. 
   Б.А. Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, А.А. Рыжиков, И.А. Мартынова. Виноградные косточки – источник получения фармацевтических препаратов //Вестник Казахского Национального медицинского университета (Научно-практический журнал) Приложение 2.– 2006. – С. 128.
   

4. Б.А.Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, И.А. Мартынова Биологически активные вещества семян винограда и их фармакологическая активность (обзор). //Наука и образование Южного Казахстана.– 2008.– № 5-6(70-71).– С. 166-171.

5. 
   Б.А. Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, Б.С. Кыдыралиев Исследования по созданию лекарственных средств на основе местного растительного сырья // Papavers of the XIV international Scientific Conference «Family health in the XXI century».– Rimini-Perm.– 2010.– C. 369-372.
   

1. 
   Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.
   
2. 
   Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.
   
3. 
   Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г. – 464 с.
   
4. 
   «Практикум по технологии лекарственных форм» под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. Москва 2007 г. – 432 с.
   
5. 
   Мартынова И.А. Косметические лекарственные средства: Учебное пособие.- Шымкент.- 2004.- 51 с.
   
6. 
   Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий
   
7. 
   Белякова Е.А., Якуба Ю.Ф., Гугучкина Т.И. Биологически активные вещества и антиоксидантная активность новых красных сортов винограда. // Виноделие и виноградарство.– №6. – 2006.– С. 16-17.
   

1. Жүзімдер туыстастастарының сипаттамасы және ботаникалық сипаттамасы.

2. Мәдени жүзімдердің химиялық құрамының салыстырмалы сипаттамасы.

3. Жүзім және денсаулық.

4. Жүзімнің фармакологиялық қасиеттері, халық және официнальды медицинада қолданылуы.

5. Жүзімнің биологиялық белсенді заттары ретіндегі полифенолдардың гигиеналық және емдік қасиеттері.

6. Мәдени жүзімнен алынған дәрілік заттар.

1. Тақырыбы 12: Жүзім дәндерінің майы. Алу. Қолдану.
2. Мақсаты: Жүзім дәндерінен майлар алу және қолдану.
3. Оқыту мақсаты

9. Студент білуге тиіс:

• 
  өсімдік шикізаттарынан майларды алудың жалпы тәсілдерін;
  
• 
  өсімдік шикізаттарынан майларды алудың теориялық негізін;
  
• 
  жүзім дәні майының құрамын;
  
• 
  майдың фармакологиялық қасиеттерін.
  

• 
  жүзім дәнінен майларды алу;
  
• 
  алынған майдың сапасын бағалау;
  

1. 
   Тақырып тапсырмасы бойынша латын терминологиясы.
   
2. 
   Суммарлы құрамды дәрілік зат ретіндегі галенді препараттар. Галенді препараттардың эволюциясы. Жіктелуі.
   
3. 
   Пресстеу. Сипаттамасы. Пресс-инструменттер. Пресс-автоматтар, фармацевтикалық өндірісте қолданылуы.
   
4. 
   Экстрагирлеудің теориялық негізі. Экстрагирлеу процесінің маңызы. Молекулярлы және конвективті диффузияға арналған Фик заңы.
   

1. 
   Жүзім дәнінен алынған майды қолданудың қысқаша тарихы.
   
2. 
   Жүзім дәнінен майды алу тәсілдері.
   
3. 
   Жүзім дәні майының құрамы.
   
4. 
   Жүзім дәні майын қолдану.
   

Әрбір студент күнделігіне жүзім дәнінен май алу технологиясын протокол түрінде жазуы тиіс. Технологиялық және аппаратуралық схемасын құрастыруы.

1. 
   Государственная Фармакопея Республики Казахстан – изд. первое. - Астана – 2008 г.
   
2. 
   Б.А. Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, И.А. Мартынова.Технология выделения масла из виноградных косточек //Наука и образование Южного Казахстана.– 2006.– №3(52).– С. 149-151.
   
3. 
   Б.А. Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, А.Б. Сагинбазарова, И.А. Мартынова Исследование показателей качества масла виноградного. // Журнал «Известия ВУзов» Министерство образования и науки Кыргызской Республики. – Бишкек.- 2007.- № 3-4.- С.108-110.
   

1. 
   Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.
   
2. 
   Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.
   
3. 
   Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г.
   

1. 
   Жүзім дәндерінен май алудың қандай тәсілдерін білесіз?
   
2. 
   Жүзім алу тәсілдерінің бір-бірінен ерекшелігі бар ма?
   
3. 
   Жүзім дәндері майының химиялық құрамы.
   
4. 
   Жүзім дәндері майының фармакологиялық белсенділігі.
   
5. 
   Жүзім дәндері майын қолдану.
   
6. 
   Жүзім дәндері майының сапасын бағалау.
   
7. 
   Жүзім дәндері майының сақталу жағдайы қандай?
   

10. Студент білуге тиіс:

• 
  жүзім дәндерінен алынған сығындыларды;
  
• 
  сығынды алу тәсілдері;
  
• 
  жүзім дәндерінің липофильді және гидрофильді фракциясының химиялық құрамы;
  
• 
  косметикалық құралдар өндірісінде жүзім дәндері сығындысын қолдану;
  

• 
  жүзім дәндерінен сығындыларды алу;
  
• 
  алынған сығындылардың сапасын бағалау.
  

1. 
   Тақырып тапсырмасы бойынша латын терминологиясы.
   
2. 
   Суммарлы құрамды дәрілік зат ретіндегі экстракциялы препараттар. Жіктелуі.
   
3. 
   Спиртті сығындылар алудың тәсілдері.
   
4. 
   Экстрагирлеудің теориялық негізі. Экстрагирлеу процесінің маңызы.
   

1. 
   Жүзім дәндерінен сығындылар алудың тәсілдері.
   
2. 
   Жүзім дәндерінің липофильді және гидрофильді фракциясының құрамы.
   
3. 
   Алынған сығындылардың сапасын бағалау. Сақтау.
   
4. 
   Косметикалық құралдар өндірісінде сығындыларды қолдану.
   

Әрбір студент күнделігіне жүзім дәнінен май алу технологиясын протокол түрінде жазуы тиіс. Технологиялық және аппаратуралық схемасын құрастыруы. Жүзім дәндерінен алынған сығындыларды қолданып косметикалық құралдар дайындау.

1. 
   Государственная Фармакопея Республики Казахстан – изд. первое. - Астана – 2008 г.
   
2. 
   Сагиндыкова Б.А., Анарбаева Р.М., Омирбаева, Сагинбазарова А.Б. Перспективы применения винограда культурного в медицине //Фармацевтический бюллетень – 2009.– №3-4.- С.9-13.
   
3. 
   Б.А. Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, А.А. Рыжиков, И.А. Мартынова. Виноградные косточки – источник получения фармацевтических препаратов //Вестник Казахского Национального медицинского университета (Научно-практический журнал) Приложение 2.– 2006. – С. 128.
   

4. Б.А.Сагиндыкова, Р.М. Анарбаева, И.А. Мартынова Биологически активные вещества семян винограда и их фармакологическая активность (обзор). //Наука и образование Южного Казахстана.– 2008.– № 5-6(70-71).– С. 166-171.

1. 
   Викторов А.П., Войтенко А.Г. Препараты витамина А в фокусе безопасности // Провизор. – 2008. – № 9.
   
2. 
   Хотивари, А.В. Состояние и перспективы производства и применения био­логически активных экстрактов в парфюмерно-косметической промыш­ленности / А.В. Хотивари, Н.З. Якобашвили, И.И. Вольфензон. - М.: Аг-роНИИТЭИПП, 1987. - Вып. 7. - С. 1-23.
   
3. 
   Еремина, А.В. Биологически активные вещества винограда: классифика­ция, фармакологические эффекты, лекарственные препараты и БАД на их основе / А.В. Еремина, Е.А. Дегтярева, В.Ю. Решетняк //Натуротерапия и гомеопатия. - 2003. - №4 (4). - С.27-30.
   

1. 
   Жүзім дәндерінен қандай сығындылар алынады?
   
2. 
   Жүзім дәндерінің липофильді фракциясын алу тәсілдері. Қолданылатын аппараттар.
   
3. 
   Жүзім дәндерінің гидрофильді фракциясын алу тәсілдері. Қолданылатын аппараттар.
   
4. 
   Жүзім дәндерінің гидрофильді фракциясының химиялық құрамы.
   
5. 
   Жүзім дәндерінен алынған алынған сығындыларды қолданып қандай косметикалық құралдар дайындалады?
   
6. 
   Косметикалық құралдар құрамына сығындыларды енгізу тәсілдері.
   
7. 
   Жүзім дәндері сығындысымен косметикалық құралдарды сақтау.
   
8. 
   Жүзім қолданылған косметикалық өнімдер.
   

11. Студент білуге тиіс:

- тараға және орауышқа қойылатын талаптар;

- тара мен орауыштың жіктелуі.

Студент істей алуға тиіс:

- тара мен орауыш құралдардың түрлерін анықтау;

- дәрілік затқа сәйкес орауышты дұрыс таңдау;

- орауыш құралдарды және тараны орамдауға дайындау.
4. Тақырыптың негізгі сұрақтары:

ӨЗІНДІК ДАЙЫНДАЛУҒА АРНАЛҒАН СҰРАҚТАР

а) базисті білім бойынша

1. Тақырып тапсырмасы бойынша латын терминологиясы.

1. Сабақ тақырыбы бойынша терминдер мен негізгі түсініктер.

2. Тара мен орауышқа қойылатын стандартты талаптар.

3. Орауыштардың негізгі қасиеттері.

4. Орамдауыштың сыртқы безендірілуіне қойылатын талаптар.

Студенттердің өзіндік жұмысы.

Студенттер тара мен орауыштардың түрлерімен танысуы тиіс.

1. 
   Государственная Фармакопея Республики Казахстан – изд. первое. - Астана – 2008 г.
   
2. 
   Б.О. Торланова Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм. – Учебное пособие.- Шымкент.- 2003.- 162 с.
   

1. 
   Артемьев А.И. Концепция оценки пригодности пластмассовой тары, упаковки и укупорки для хранения лекарственных средств // Фармация. 1993. N 6. С. 46-50.
   
2. 
   Артемьев А.И. Оценка герметичности стеклянных флаконов с полимерной укупоркой // Фармация. 1972. N 3. С. 68-71.
   
3. 
   Артемьев А.И., Кузьмина Л.А. Прогнозирование сохраняемости глазных капель с клофелином в полиэтиленовой упаковке // Химико-фармац. журн. 1977. N 9. С. 107-110.
   
4. 
   Промыщленная технология лекарств. /Под ред. В.И. Чуешова/.- Изд.: НФАУ МТК-Книга.- Харьков, 2002.- Т.1.- 559 с.
   
5. 
   Промыщленная технология лекарств. /Под ред. В.И. Чуешова/.- Изд.: НФАУ МТК-Книга.- Харьков, 2002.- Т.2.- 717 с.
   

1. 
   Орамдауыштарға анықтама беріңіз.
   
2. 
   Біріншілік орамдауыш дегеніміз не?
   
3. 
   Екіншілік орамдауыш дегеніміз не?
   
4. 
   Екіншілік орамдауышқа қойылатын талаптар.
   
5. 
   Транспортты орамдауыш дегеніміз не?
   
6. 
   Транспортты орамдауышқа қойылатын талаптар.
   
7. 
   Тара мен орамдауышқа қойылатын негізгі талаптар.
   

1. Дәріханаға құрамына ментол кіретін сеппе дайындауға рецепт түсті. Фармацевт барлық технологиялық ережелерді сақтай отырып сеппе дайындады. Сапасын бағалады. Фармацевт тара мен орамдауыш түрі қандай итүрін қолдануы тиіс?

12. Студент білуге тиіс:

- дәрілік заттар өндірісіндегі GMP негізгі принциптерін;

- Евросоюздың (ЕС) GMP бөлімдерін;

Студент істей алуға тиіс:

- дәрілік заттардың өндірісін ұйымдастыруда және олардың сапасын бағалауда негізгі ережелерді қолдану;

- GMP талаптарына сәйкес жағдай жасау.

1. Тақырып тапсырмасы бойынша латын терминологиясы.

2. Сабақ тақырыбы бойынша терминдер мен негізгі түсініктер.

3. GMP негізгі ережелері мен оларға қойылатын талаптар.

4. Дәрілік заттар өндірісіне қойылатын стандартты талаптар.

5. GMP (Good Manufacturing Practice) ережелері.

Студенттердің өзіндік жұмысы.

Әрбір студент GMP негізгі бөлімдерімен танысуы және конспектілеуі тиіс.

1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 591 с.

2.Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Т. 2. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2009 – 804 с.

3. Левашова И.Г. Надлежащие практики в фармации: Учебник /И.Г.Левашова, А.Н.Мурашко, Ю.Г.Подпружников.– К.: МОРИОН, 2006. – 256 с.

1. Практикум по технологии лекарственных форм - Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

2. Фармацевтическая технология. Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой–Москва, Академия – 2006 г.

3. Фармацевтическая технология – Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, Е.Т. Чижова –Москва, Академия – 2004 г. – 464 с.

4. «Практикум по технологии лекарственных форм» под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. Москва 2007 г. – 432 с.

5. Приказы и инструктивные письма, нормирующие деятельность аптечных учреждений и фармацевтических предприятий.

3. 
   Бақылау (сұрақтар, тестілер, есептер және т.б.)
   

1. 
   GMP пайда болуына не себеп болды?
   
2. 
   Дәрілік заттардың экспортты – елдеріне қойылатын талаптар.
   
3. 
   GMP ережелеріне қандай ұйымдар басшылық етеді?
   
4. 
   GMP негізгі бөлімдерін атаңыз.
   
5. 
   Валидацияға анықтама беріңіз. Валидация түрлері.
   

1. GMP – бұл… .

A) дәрілік заттар өндірісін ұйымдастыру және сапасын бағалау

B) лабораториялық бағыттарды ұйымдастыру ережелері

C) клиникалық сынақты ұйымдастыру ережелері

D) кафедралық сынақты ұйымдастыру ережелері

E) акдемиялық сынақты ұйымдастыру ережелері
2.«Халықаралық саудадағы препараттардың сапа куәлігі жүйесіне» қатысуы үшін елде міндетті түрде ... болуы тиіс.

A) дәрілік препараттардың мемлекеттік регистрациясы, фармацевтикалық ұйымдардың мемлекеттік инспектрі, GMP талаптарына сай

B) дәрілік препараттардың мемлекеттік регистрациясы, фармацевтикалық ұйымдардың мемлекеттік инспектрі, GMP талаптарына сай

C) государственной регистрации лекарственных препаратов, инспектирование фармацевтических предприятий, соответствие требованиям GLP

D) государственной регистрации лекарственных препаратов, инспектирование фармацевтических предприятий, соответствие требованиям GCP

E) дәрілік препараттардың мемлекеттік регистрациясы, фармацевтикалық ұйымдардың мемлекеттік инспектрі, GMP талаптарына сай