Тиісті валидацияның жүргізілуін қамтамасыз етеді


Капсулаларды бақылауға койылатын талаптар



бет27/32
Дата08.02.2022
өлшемі52,4 Kb.
#119576
түріСынақтар
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   32
Байланысты:
ТФП 18-01 ОИСЛС Рубежка

Капсулаларды бақылауға койылатын талаптар
1. Капсулалардың (оның ішіндегі капсулалар қабығы мен ішіндегісінің) сипаттамасы
2. Идентификациялау (оның ішіндегі бояғыштар мен микробқа қарсы консерванттардың)
3. Тектес қоспалар: ұқсастырылған қоспалар ұқсастырылмаған қоспалар қоспалар жиынтығы
4. Сандық анықтамасы
5. Массасының біртектілігі
6. Ыдырағыштығы
7. Еруі
8. Су немесе құрғату кезіндегі салмағының жоғалуы
9. Құрамының біртектілігі
10. Микробиологиялық тазалығы
11. Қышқылдық және пероксидті саны (жұмсақ капсулалар, құрамында майлар бар капсулалар үшін)*
12. Орауы
13. Таңбалануы
14. Тасымалдануы
15. Сақталуы
16. Сақтау мерзімі (соның ішінде орауы ашылғаннан кейінгі)
17. Негізгі фармакологиялық әсері Ескертпе. «*» белгіленген бөлімдерді, дәрілік заттың табиғатына және дәрілік нысанының ерекшелігіне байланысты қосады.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   24   25   26   27   28   29   30   31   32




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет