Бастапқы шикізаттың барлық сериясының шынайылығына, әдетте, жекелеген сынамалар барлық ыдыстардан алынған және сәйкестікке сынау әрбір сынама үшін жүргізілген кезде ғана кепілдік берілуі мүмкін. Егер бастапқы шикізаты бар бір де бір сыйымдылық дұрыс таңбаланбағанына кепілдік беретін валидациядан өткен рәсім әзірленген болса, сынамаларды сыйымдылықтың бөлігінен ғана алуға болады.
Мұндай валидация кезінде кем дегенде мынадай аспектілерді ескеру қажет:
өндіруші және жеткізуші туралы деректер (олардың түрі және ағымдағы жағдайы), сондай-ақ олардың осы Ереженің талаптарын түсінуі;
бастапқы шикізатты өндірушіде сапаны қамтамасыз ету жүйесінің болуы;бастапқы шикізат өндіретін және бақылайтын өндіріс шарттары;
өндіру үшін пайдаланылатын бастапқы шикізат пен дәрілік препараттардың сипаты мен қасиеттері.
