8
26)
регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- документ,
подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;
27)
регистрационный номер
- кодовое обозначение, присвоенное лекарственному
препарату при его государственной регистрации.
Лекарственный препарат, имеющий государственную регистрацию, имеет
разрешение на его клиническое применение на территории страны. Под кодовым
обозначением (регистрационным номером) лекарственное средство указано в
Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) - http://grls.rosminzdrav.ru.
Лекарственные препараты, изготавливающиеся строго по нормативным
документам (в том числе фармакопейным статьям), называют официнальными (от
латинского
Оfficina
– мастерская, аптека). Лекарства препараты, приготовленные по
индивидуальной прописи врача, а не по прописям, называют магистральными (от
Magister
- автор рецепта).
40)
доклиническое исследование лекарственного средства
- биологические,
микробиологические,
иммунологические,
токсикологические,
фармакологические,
физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем
применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности,
качества и эффективности лекарственного средства.
41)
Достарыңызбен бөлісу: 
