лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат,
произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья
или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной
(потребительской) упаковке;
15)
гомеопатический лекарственный препарат - лекарственный препарат,
произведенный
или
изготовленный
из
фармацевтической
субстанции
или
фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных
статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями
фармакопеи страны производителя такого лекарственного препарата.
16)
международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН) - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции,
рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.
17)
торговое наименование лекарственного средства - наименование
лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем
регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
17.1)
группировочное наименование лекарственного препара та - наименование
лекарственного
препарата,
не
имеющего
международного
непатентованного
наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемое в целях
объединения их в группу под единым наименованием исходя из одинакового состава
действующих веществ.
19)
фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей
качества и методов контроля качества лекарственного средства.
22)
качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства
требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной
документации или нормативного документа;
23)