Учебное пособие для самостоятельной работы студентов к изучению курса «Технология готовых лекарственных средств»
жүктеу/скачать 4,67 Mb. Pdf көрінісі
|
УПАКОВКА ГЛС метода
- Бұл бет үшін навигация:
- 2.3. Укупорочные средства для лекарственных препаратов
| 2.2. Виды упаковок
Классификация видов упаковок и применяемой тары зависит от группы лекарственных средств и вида лекарственной формы. Различные виды упаковок и тары, используемые в производстве готовых лекарственных средств приведены в таблице 1. 11 Таб лиц а 1 Виды упак ов ок, применяемых в произв одств е Г ЛС Гр уппа лек арств енных сре дств Вид лек арств енной фор мы или из делия санит арног о назна чения Вид упак овки по требительск ая транспор тная первичная вт оричная Жидкие лек арств енные сре дств а Эк ст рак ты Наст ойки Раств оры Ф лак оны стеклянные, ук упоренные пробк ой или к апельницей, закрытые винт ов ой крышк ой, с наклеенной этик етк ой Кар тонная па чк а с инст рукцией или листк ом-вкладышем Кар тонная к оробк а с решётк ой или б ез неё, с бандеро лью или этик етк ой Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер Глазные к апли Ф лак он стеклянный с крышк ой-к апельницей и с наклеенной этик етк ой По лимерная ёмк ость с нане сённой надписью Кар тонная па чк а с инст рукцией или листк ом-вкладышем Кар тонная к оробк а с решётк ой или б ез неё с бандеро лью или этик етк ой Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер 12 Про до лж ение т аб. 1 Инъекционные раств оры Ампу ла стеклянная с нане сённой надписью По лимерная ёмк ость с нане сённой надписью Ф лак он стеклянный с ре зинов ой пробк ой, алю миниевым ко лпа чк ом с нане сённой надписью Кар тонная к оробк а со ск арифик ат оро м, инст рукцией, этик етк ой или бандеро лью Упак овк а из по лимерной плёнки и фо льги или б ез неё со ск арифик ат оро м, с нане сённой на упак овк е надписью Линименты С успензии Эму льсии Ф лак оны или банки стеклянные, закрытые винт ов ой крышк ой, с наклеенной этик етк ой Кар тонная па чк а с инст рукцией или листк ом-вкладышем Кар тонная к оробк а с решётк ой или б ез неё с бандеро лью или этик етк ой Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер 13 Мягкие лек арств енные сре дств а Мази Банк а стеклянная, закрыт ая крышк ой винт ов ой или в «нахлоб учк у», с наклеенной этик етк ой, ту ба а лю миниев ая Кар тонная па чк а с инст рукцией или листк ом-вкладышем Кар тонная к оробк а с решётк ой или б ез неё с бандеро лью или этик етк ой Ка пс улы Мягк ая ж ела тинов ая ка пс ула Твёр дая ж ела тинов ая ка пс ула Банк а стеклянная, закрыт ая крышк ой в «нахлоб учк у», с наклеенной этик етк ой Упак овк а из по лимерной плёнки и фо льги кар тонная па чк а или кар тонная к оробк а с инст рукцией – листк ом-вкладышем, с наклеенной этик етк ой Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер Про до лж ение т аб. 1 14 Твёр дые лек арств енные фор мы Порошки Г рану лы Банки стеклянные, закрытые крышк ой винт ов ой или в «нахлоб учк у», с наклеенной этик етк ой Пак ет по лиэтиленовый или из ламиниров анной б ум аги или фо льги Кар тонная па чк а с инст рукцией Кар тонная к оробк а с наклеенной этик етк ой или инст рукцией Таб летки Драж е Банки стеклянные, закрытые винт ов ой крышк ой или в «нахлоб учк у», с наклеенной этик етк ой Конт урная б ез ъячейк ов ая упак овк а из плёно чных ма териа лов Конт урная ячейк ов ая упак овк а из по лимерной плёнки и фо льги Емк остная т ара из по лимерных ма териа лов Пробирк а стеклянная, закрыт ая по лимерной крышк ой, с наклеенной этик етк ой Пак еты по лимерные Кар тонная па чк а с инст рукцией Кар тонная к оробк а с инст рукцией и этик етк ой Обо ло чк а б ум ажная Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер Про до лж ение т аб. 1 15 Ок ончание т аб. 1 Жидкие порошк ообразные фор мы Аэроз оли Ф лак он стеклянный с ук упоро чным сре дств ом, с кла пано м или дозир ующим кла пано м Ёмк ость а лю миниев ая с ук упоро чным сре дств ом, с кла пано м и дозир ующим кла пано м Кар тонная па чк а с инст рукцией Кар тонная к оробк а с этик етк ой и инст рукцией Из делия санит арног о назна чения Бинты не стерильные Бинты стерильные Ва тно- мар левые по душе чки Са лфетки мар левые Пергамент или ламиниров анная б ум ага с нане сённой надписью По лимерные плёнки Проре зиненная тк ань Коробки к ар тонные Пак еты или мешки из крафт-б ум аги М ешки плёно чные из по лимерных ма териа лов Обёр тк а б ум ажная с бандеро лью или этик етк ой М ешки из крафт- бу маги М ешки из по лимерных ма териа лов Контейнер Пластыри Ка тушк а Бе зъячейк ов ая к онт урная упак овк а Пак еты из ламиниров анной бу маги с нане сённой надписью Кар тонная па чк а с инст рукцией Кар тонная к оробк а с этик етк ой и инст рукцией или листк ом- вкладышем Короб из гофрок ар тона Ящик дерев янный Контейнер 16 2.3. Укупорочные средства для лекарственных препаратов Особое место в классификации видов упаковки и тары зани- мают укупорочные средства. Чаще всего это пластиковые укупо- рочные средства в виде крышек винтовых для горловин стеклота- ры с резьбой (рис. 3.2.1); крышек с отверстием для дозирующего устройства (рис. 3.2.2); крышек, натягиваемых на горловину фла- кона без уплотнительного и с уплотнительным элементом (рис. 3.2.3); пробок с уплотнительным фланцем для стеклотары. Кроме пластмассовых укупорочных средств применяются алюминиевые колпачки, закатываемые на резьбовой горловине стеклотары. По- сле закатывания колпачок образует охватывающую снизу буртик флакона замковую часть, которая служит для контроля первого вскрытия флакона. Основным направлением при создании новых укупорочных средств является повышение их потребительских свойств. Они должны удобно и быстро вскрываться, обеспечивать повторное укупоривание, обеспечивать герметизацию объема и свойств «пер- вого вскрытия», которые гарантируют подлинность лекарственно- го средства. Жидкие и вязкие лекарственные средства требуют применения упаковок, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Дозирова- ние жидких препаратов осуществляется с помощью измеритель- ных ложечек или мензурок для больших доз и с помощью капель- ниц для малых доз. Как правило, метод капельного дозирования применяется для доз объемом не более 1 мл; для больших доз используют принцип объемного дозирования. Особое значение приобретает точность дозирования при использовании сильнодей- ствующих сердечных препаратов, глазных капель, капель для носа, ушей и других подобных средств. Такие препараты отмериваются капельницами — устройством для дозирования жидкости, представленным на рис. 3.2.4. 17 а б Рис. 3.2.1. Укупорка винтовыми крышками. а — с прокладкой; б — с уплотняющей прокладкой 1 — флакон; 2 — крышка винтовая; 3 — прокладка; 4 — уплотняющая прокладка а б Рис. 3.2.2. Укупорка с отверстием для дозирующей пипетки. а — винтовой крышкой с пробкой; б — винтовой крышкой с пипеткой 1 — флакон; 2 — крышка винтовая; 3 — пробка; 4 — резиновый колпачок пипетки; 5 — уплотняющий фланец пипетки, 6 — пипетка пластмассовая 18 а б Рис. 3.2.3. Укупорка крышкой натягиваемой. а — с уплотнительным элементом; б — без уплотнительного элемента 1 — флакон; 2 — крышка, натягиваемая без уплотнительного элемента; 3 — крышка, натягиваемая с уплотнительным элементом Рис. 3.2.4. Устройство для дозирования жидкости (капельница). h — величина смещения воздухопроводящего отверстия; d k — диаметр плоскости налива 19 Известно, что вытекание жидкости из сосуда возможно только при замещении ее воздухом, т. е. из сосуда вытекает жидкости ров- но столько, сколько в него вошло воздуха. Следовательно, капель- ница должна иметь два отверстия, по одному из которых вытекает жидкость, а по другому проходит замещающий жидкость воздух. Для нормальной работы капельницы должно соблюдаться условие создания необходимой разницы гидростатического давления во флаконе между отверстиями для вытекания жидкости и прохожде- ния воздуха. Эта разность выражается зависимостью между вели- чиной смещения отверстий по высоте и плотностью жидкости: ρ ⋅ = ∆ = − h P P P 1 2 , где ΔР — разность гидростатического давления во флаконе, кг / м 2 ; h — величина смещения отверстий, м; ρ — плотность жидкости, кг / м 3 . Разность гидростатического давления обусловливает истече- ние жидкости. При этом вязкость жидкости оказывает влияние на скорость образования капель, а поверхностное натяжение жидко- сти на величину объема капли. Наиболее благоприятная скорость откапывания не должна превышать двух капель в секунду, при большей скорости затруднен отсчет капель потребителем. Дозировка жидкости капельным методом определяется числом капель и их величиной. Величина капли зависит от поверхности откапывания и поверхностного натяжения жидкости и может быть выражена формулой: g d m γ π ⋅ ⋅ = к , где m — масса капли, кг; d k — диаметр плоскости налива, м 3 ; γ — поверхностное натяжение жидкости, Н·м -1 ; g — ускорение силы тяжести, м·с -2 . Фактическая масса упавшей капли меньше массы, определен- ной по формуле, т. к. часть жидкости остается на поверхности от- капывания. Уменьшение массы капли определяется для каждой 20 жидкости опытным путем и учитывается введением поправочного коэффициента в представленную выше формулу, как отношение теоретической массы капли к ее действительной массе. При этом точность дозирования может достигать ± 5,0 %. Для глазных капель и капель для носа часто используют капельницы с принудительным каплеобразованием, изготовленные из эластичного материала (рис. 3.2.5). Рис. 3.2.5. Капельница для принудительного каплеобразования. 1 — эластичный баллон капельницы; 2 — герметизирующий фланец; 3 — обрезной кончик для вскрытия; 4 — колпачок для закрытия вскрытого конца Капельное дозирование ЛП осуществляется при сдавлива- нии пальцами корпуса капельницы после обрезания конца но- сика. После использования носик капельницы герметизируют колпачком. 4 3 1 2 21 При большой дозе лекарственного средства (гранулы, сиропы, микстуры) применяют объемные дозирующие устройства в виде ложечек, мензурок, дозировочных стаканчиков. Мягкие лекарственные формы в виде мазей представляют со- бой, как правило, высоковязкие жидкости. В настоящее время их выпускают в основном в алюминиевых тубах и стеклотаре. На рис. 3.2.6 представлены тубы обычная и с удлиненным носиком. Оба типа туб выпускают объемом от 16 до 136 см 3 , а тубы с носиком от 4,8 до 13,5 см 3 . В обычной тубе мазь не выдается в дозированном количестве. Рис. 3.2.6. Применяемые виды труб и укупорочные средства к ним. 1 — туба обычная; 2 — туба с удлиненным носиком; 3 — бушон граненый; 4 — бушон рифленый; 5 — бушон удлиненный 3 1 4 1 2 5 22 Для укупорки туб предусмотрен выпуск двух типов бушонов: многогранных и конусных удлиненных рифленых для обычных и бушон удлиненный для туб с носиком. В последние годы появи- лись различные укупорочные устройства для дозированной выдачи содержимого тубы, представляющие собой упаковку, состоящую из основной и дозировочной камер с клапаном между ними. Наиболее распространенными устройствами для укупорива- ния и дозирования порошкообразных или кристаллических препа- ратов являются устройства, представляющие собой двухкамерную систему, состоящую из внешней закрытой камеры, сообщающейся с полостью емкости, в которой размещен препарат, и внутренней до- зировочной камеры (рис. 3.2.7). Эти камеры отделены друг от друга перегородками, направляющими движение порошка и отделяющи- ми дозу от общего объема. Дозатор позволяет получить отмеренное количество порошка, прост в изготовлении и при использовании. Рис. 3.2.7. Крышка-дозатор для порошков. 1 — пробка с перегородками; 2 — герметизирующая крышка; а — общий вид дозатора; б — первый поворот для засыпки промежуточной камеры; в — второй поворот для засыпки дозирующей камеры; г — третий поворот для выдачи дозы порошка а б в г 2 1 |