Вопрос 1 Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью Варианты ответов
жүктеу/скачать 138 Kb.
|
тесты капсулы
Мягкие желатиновые капсулыМягкие желатиновые капсулы можно изготавливать тремя способами: погружением, прессованием и капельным способом. Способ погружения. Производство мягких желатиновых капсул путем погружения специальных форм в желатиновую массу (макание) является давно применяемым и наиболее простым способом. Процесс начинается с изготовления желатинового раствора. В закрытый реактор, снабженный водяной рубашкой, автоматическим регулятором температуры и лопастной мешалкой, вводят воду и глицерин. Смесь нагревают, растворяют консервант, раствор доводят до температуры 82-84° С, добавляют желатин и перемешивают до его растворения. При этой же температуре, не прекращая перемешивания, выдерживают массу в течение 2 ч, после чего ее сливают в специальный термостат и оставляют при 45° С на 24 ч. Из термостата желатиновую массу переводят в ванну макания, в которой необходимая температура (38-47° С) поддерживается автоматически с помощью терморегуляторов. Отливку желатиновых оболочек производят с помощью металлических форм. Формы представляют собой дюралюминиевые колышки с головками, имеющими очертание капсулы овальной или иной формы и определенные размеры (например, высоту 20 мм, диаметр 10 мм). Колышки с головками укрепляют в рамке на расстоянии примерно 5 см друг от друга. Перед маканием рамку с формами помещают в холодильник и выдерживают 5-6 мин при температуре 3-8° С. Охлажденные формы, предварительно смазанные тонким слоем персикового масла, плавно опускают в желатиновую массу на определенную глубину, затем осторожно вынимают, дают стечь избытку массы и, перевернув колышками вверх, вновь ставят в холодильник для желатинизации на 10-15 мин. Общая высота оболочки с шейкой определяется ограничителями, установленными в ванне. Во время желатинизации оболочка, теряя воду, становится упругой и эластичной. Толщина оболочки 0,5-0,6 мм. Охлажденную рамку вынимают из холодильника, снимают с форм отлитые таким путем капсулы и устанавливают их отверстиями вверх на алюминиевую доску, имеющую полусферические гнезда. При этом отбраковывают оболочки с натеками, воздушными пузырьками и другими дефектами. Установленные на доску оболочки поступают на заполнение. Наполнение капсул жидкими лекарственными веществами производят с помощью дозаторов разных конструкций, чаще поршневого типа, в которых в качестве основного рабочего узла использован медицинский шприц достаточной вместимости, снабженный всасывающим и нагнетающим клапанами и системой регулировки дозы вещества. После наполнения капсулы запаивают. Эту операцию проводят с помощью электропаяльника. Нагретый до температуры 55-65° С паяльник вручную вращают по кругу отверстия капсулы, что приводит к местному расплавлению желатиновой массы. Подплавленная масса герметически закрывает капсулы в виде округлой уплотненной пленки. Качество запайки проверяют визуально. Одновременно проверяют прочность капсул, правильность наполнения (недолив, перелив). Бракуются капсулы, дающие течь (при легком сжатии пальцами), имеющие стенки различной толщины, механические загрязнения, воздушные пузыри внутри. Доброкачественные капсулы укладывают одним слоем на решетки, выстланные бумагой, и для сушки помещают в сушильный шкаф с принудительной циркуляцией воздуха. Сушат при температуре 25° С примерно в течение 20 ч, пока оболочка капсул будет иметь не более 10-12% влаги. Высушенные капсулы подвергают шлифовке с целью получения гладкой и ровной поверхности. Для этого капсулы помещают в гранулятор, в котором они во время вращения трутся друг о друга и приобретают гладкую поверхность. По окончании шлифовки подвергаются промывке, с целью удаления маслянистых и механических загрязнений с поверхности. Для этого капсулы помещают на 5-10 мин в сосуд с трихлорэтиленом или изопропиловым спиртом. Затем капсулы высыпают на сетку, дают полностью стечь растворителю и сушат в течение 4 ч при температуре 25° С. жүктеу/скачать 138 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|