Стандартизация
В подавляющем большинстве настоек определяют содержание действующих веществ химическим (настойки, содержащие алкалоиды, дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты и др.) или биологическим (настойки, содержащие гликозиды сердечной группы и горькие вещества) методом. Если количество действующих веществ в настойках выше установленного предела или большей биологической активности, их разбавляют прибавлением чистого экстрагента или слабо концентрированной настойки. При содержании действующих веществ ниже нормы их укрепляют добавлением более концентрированной настойки.
К общим методам испытания настоек относят: проверку органолептических признаков, количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотность.
Проверка органолептических признаков. Настойки должны быть прозрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые содержатся в исходном лекарственном сырье.
Содержание, спирта в настойках определяют одним из методов ГФ XI:
а) дистилляционным;
б) по температуре кипения.
Плотность настоек определяют по методикам ГФ XI, (вып. 1, с. 24):
а) с помощью пикнометра;
б) ареометром (денсиметром).
С
ухой остаток (экстрактивные вещества) и тяжелые металлы в настойках определяют по ГФ XI.
Задача 120
1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата от врача, работающего в процедурном кабинете поликлиники:
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 10%...........................10 мл
Простерилизуй!
Дай такие дозы числом.........................................................................10.
Обозначь........................................................По 10 мл внутримышечно.
• Переведите рецепт на латинский язык.
Rp.: Sol. Ac. Ascorbinici 10% - 10 ml
Ster.!
D.t.d. № 10
S. Вводить в/м по 10 мл.
• Каким НД руководствуются при изготовлении раствора?
Приказ № 214 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
• Выполните расчеты и оформите лицевую сторону ППК.
Объем общий = 10,5 * 10 = 105 мл
Состав:
Кислоты аскорбиновой — 10,5
Натрия гидрокарбоната — 5,0
Натрия сульфита — 0,21
ППК
Aquae purificatae q.s
Acidi ascorbinici 10,5
Natrii hydrocarbonatis 5,0
Natrii sulfitis 0,21
Aquae purificatae ad 105 ml
• Обоснуйте механизм стабилизации раствора.
С целью стабилизации растворов подобных веществ используют антиоксиданты - вещества, окисляющиеся значительно легче лекарственных веществ и предотвращающие тем самым окисление последних. К их числу относятся натрия сульфит, натрия бисульфит, натрия метабисульфит, ронгалит, тио-мочевина, аскорбиновая кислота, парааминофенол, дигидрат двунатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), инозитфосфорная кислота, унитиол.
• Что Вы можете сказать об осмотической активности раствора? Ответ подтвердите расчетами.
Достарыңызбен бөлісу: |
