Задача 2 Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных


Например, в помещениях класса чистоты А осуществляют



бет34/74
Дата24.10.2023
өлшемі1,86 Mb.
#188057
түріЗадача
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   74
Байланысты:
Ответы к комплексным задачам. технология

Например, в помещениях класса чистоты А осуществляют:
- розлив растворов в ампулы, флаконы;
- фасовку стерильных порошков во флаконы;
- запайку ампул;
- загрузку ампул, флаконов на лиофилизацию;
- сборку стерилизующих фильтров и др.
В помещениях класса чистоты В:
- стерилизующую фильтрацию растворов;
- загрузку стерилизуемых в первичной упаковке растворов на стерилизацию, лиофильную сушку;
- приготовление, фасовку и укупорку нестерилизуемых в первичной упаковке | лекарственных средств;
- сушку и упаковку технологической одежды и др.
В помещения класса чистоты С:
- приготовление и предварительную фильтрацию растворов;
- выгрузку лекарственных средств после стерилизации;
- хранение лекарственных средств и вспомогательных материалов и др.
В помещениях класса чистоты D:
- просмотр, маркировку, упаковку готовой продукции;
- хранение готовой продукции.
Нестерильные лекарственные средства производятся в помещениях классов чистоты С и D, где нормируется только содержание микроорганизмов в воздухе, количество механических частиц не нормируется. В помещениях класса чистоты С, где производятся стерильные лекарственные средства, допускается не более 200 микроорганизмов в 1 м3 воздуха, а в помещениях класса чистоты D, где производятся нестерильные лекарственные средства - не более 500.
Требования к производственным помещениям
Все производственные помещения должны иметь гладкие внутренние поверхности (стены, пол, потолки) с минимальным количеством выступающих частей и ниш, должны быть непроницаемы для жидкостей и легко доступными для мытья и обработки дезинфицирующими средствами. К помещениям для изготовления стерильных лекарственных средств предъявляются дополнительные требования. Эти помещения должны быть:
- без деревянных поверхностей;
- стыки между стенами и потолками должны быть закругленной формы;
- подвесные потолки и фильтры тонкой очистки должны быть герметизированы;
- между помещениями различных классов чистоты должны быть, переговорные устройства;
- вход персонала в "чистые" помещения должен осуществляться через, воздушные шлюзы.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   30   31   32   33   34   35   36   37   ...   74




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет