Персонал
Следующий источник загрязнения лекарственных средств — персонал. ОСТ 42-510-98 определяет требования к личной гигиене персонала, производственной одежде, а также обязанности персонала «чистых» помещений, например:
- ограничить перемещения в помещениях классов чистоты В и С;
- не наклоняться над открытым продуктом и не прислоняться к нему;
- не поднимать и не использовать предметы, упавшие на пол;
- избегать разговоров на посторонние темы и т.д.
Технологическая схема производства глазных капель в
тюбик – капельницах (флаконах)
Определенным успехом пользуются применяемые флаконы с винтовыми пипетками для глазных капель. Но они имеют некоторые недостатки. Так, во время применения лекарств возникает опасность того, что пипетки могут соприкасаться с поверхностью загрязненных предметов.
В настоящее время, благодаря полимерным упаковкам, появились реальные возможности выпуска лекарственных препаратов для одноразового применения, позволяющих еще на стадии производства изолировать лекарственную форму от влияния
Широко используют тюбик-капельницы
Задача 64
2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.
• Назовите вещества, входящие в состав инъекционного раствора и обоснуйте их роль.
• Напишите ППК для изготовления 10 доз инъекционного раствора кислоты аскорбиновой изотонической концентрации.
Аскорбиновая кислота относится к легкоокисляющимся веществам. Поэтому ее необходимо стабилизировать. Стабилизатором является антиоксидант натрия метабисульфит в количестве 2,0 на 1л 5% раствора. С целью снижения болезненности к раствору прибавляют натрия гидрокарбонат.
Оборотная сторона ППК:
Состав по приказу №214:
Кислоты аскорбиновой 50г
Натрия гидрокарбоната 23,85
Натрия метабисульфита 2
Воды для инъекций до 1л
Во флаконы по 50 мл:
Кислоты аскорбиновой 25г
Натрия гидрокарбоната 12г
Натрия метабисульфита 1
Воды для инъекций до 500мл
Достарыңызбен бөлісу: |
