1 билет аружан А

жүктеу/скачать 21,13 Kb.

Дата	06.10.2023
өлшемі	21,13 Kb.
	#183977

Байланысты:
РК 2 по стабильность — каз

№ 1 БИЛЕТ Аружан А

1. ҚР ДСМ реттеуші органдары мен фармакопеялық комитетінің жұмсақ дәрілік нысандардың тұрақтылығын сынауға қойылатын талаптары.

2. Қаптама материалдарын бағалау үшін сапа көрсеткіштерін таңдау.

№ 2 БИЛЕТ Акерке

1. Дәрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.
2. Экстракттар, тұнбалар әдістері. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.

№ 3 БИЛЕТ Сандугаш

1. Дәрілік нысандардағы дәрілік заттардың тұрақтылығын анықтау үшін индикаторларды таңдау.
2. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, көз және құлақ тамшыларының тұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.
№ 4 БИЛЕТ Даурен
1. ДЗ нақты уақыт режимінде, стресс-шарттарда жарамдылық мерзімдерін анықтау және есептеу,
2. Аэрозольдерді сынау кезінде қолданылатын көрсеткіштер. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.
№ 5 БИЛЕТ Газиза
1. Стерильді ДЗ (инъекцияға және инфузияға арналған ерітінділер, стерильді ұнтақтар) тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.
2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын, бөлшектердің мөлшерін және құрамының біркелкілігін анықтау.
№ 6 БИЛЕТ Аружан Ж

Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, соның ішінде көз және құлақ тамшыларының фототұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.
ҚР МФ экстракттарға, тұнбаларға, буып-түю материалдарына қойылатын талаптар.

№ 7 БИЛЕТ Ләззат

1. ҚР МФ бастапқы және қайталама қаптама материалдарына қойылатын талаптар.

2. Реттеуші органдар мен ҚР ДСМ фармакопеялық комитетінің сұйық дәрілік нысандарды сынауға қойылатын талаптары.

№ 8 БИЛЕТ Жанерке

1. Сұйық дәрілік формаларды сандық анықтау әдістері.

2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын, бөлшектердің мөлшерін және құрамының біркелкілігін анықтау.
№ 9 БИЛЕТ Маржан
1. Экстракттардың, тұнбалардың сапасын реттейтін құжаттар. Қаптама материалдарының физикалық және химиялық қасиеттерінің дәрілік заттардың тұрақтылығына әсері.
2. Дәрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау.

№ 10 БИЛЕТ Аяжан

Дәрілік заттардың тұрақтылығы.
Аэрозольдерді сынау кезінде қолданылатын көрсеткіштер. ДЗ жарамдылық мерзімін анықтау және есептеу.

№ 11 БИЛЕТ

Реттеуші органдардың және ҚР ДСМ фармакопеялық комитетінің сұйық дәрілік нысандарды сынауға қойылатын талаптары.
Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, соның ішінде көз және құлақ тамшыларының фототұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.

жүктеу/скачать 21,13 Kb.

Достарыңызбен бөлісу: