Стерильные и асептически


Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов



Pdf көрінісі
бет22/268
Дата07.02.2022
өлшемі2,07 Mb.
#91123
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   268
Байланысты:
steriles

3.3. Предотвращение пирогенности лекарственных препаратов 
Профилактика образования пирогенных веществ сводится к макси-
мальному использованию асептики и предотвращению возможности раз-
множения микрофлоры в жидких лекарствах и в воде для инъекций, а 
также к использованию апирогенных лекарственных веществ.
Полного 
освобождения от микрофлоры добиться очень сложно, поэтому даже в 
свежеперегнанной воде допускается до 10 – 15 микроорганизмов в 1 мл. 
При хранении воды и растворов количество микроорганизмов резко воз-
растает. Поэтому чрезвычайно важно использовать для получения инфузи-
онных растворов свежеперегнанную воду, быстро готовить растворы и как 
можно меньше (не более 1 – 1,5 часов) выдерживать их перед стерилизаци-
ей. Освобождение воды от пирогенных веществ основано на их нелетуче-
сти с водяным паром, вследствие чего основным методом получения апи-
рогенной воды является эффективная дистилляция с исключением заброса 
жидкой фазы в дистиллят. 
Пирогенные вещества обладают высокой устойчивостью к различ-
ным воздействиям. Нагревание растворов насыщенным паром при 120°С в 
течение 8 – 15 мин не разрушает пирогены, для достижения этого требует-


21 
ся нагревание в течение 3 часов в атмосфере азота или длительное авто-
клавирование при рН ниже 4 или выше 8. Термостабильные вещества (на-
трия хлорид и др.). посуда, шприцы могут быть депирогенизированы на-
греванием при 250°С в течение 30 мин или при 180°С на протяжении 2 ч. 
Разрушение пирогенов происходит при длительном нагревании растворов 
со щелочами, кислотами или кипячением с 0,1%-ным раствором перекиси 
водорода в течение 1 часа, однако эти методы не могут найти широкого 
применения вследствие одновременного разрушения лекарственных ве-
ществ. Одним из новых эффективных путей освобождения растворов от 
пирогенов является ультрафильтрация. Ультрафильтрация – это процесс 

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   18   19   20   21   22   23   24   25   ...   268




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет