принимает меры по его опровержению в месячный срок со дня обнаружения
такого обвинения.
27 Документация.
Документация составляет неотъемлемую часть
фармацевтической системы качества и является ключевым элементом
организации
производства
и
контроля
качества фармацевтической продукции. В системе управления качеством
производителя четко устанавливаются различные виды используемой
документации и носителей информации. Документация может существовать в
различных формах, в том числе на бумажном, электронном или ином
носителе.
Главной целью применяемой системы документации является создание,
управление, контроль и регистрация всей деятельности, которая может
непосредственно или опосредованно влиять на все аспекты качества
лекарственных средств. Система управления качеством содержит достаточно
подробные указания для обеспечения надлежащего документального
оформления различных процессов и оценки каких-либо наблюдений. Эти
указания направлены на общее понимание требований с целью демонстрации
их соблюдения.
Существуют два основных вида документации:
Достарыңызбен бөлісу: