№12 Биологиялық дәрілік препараттардың қауіпсіздігі



бет1/10
Дата26.10.2023
өлшемі8,19 Mb.
#188404
түріСынақтар
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10
Байланысты:
12 тема

№12 Биологиялық дәрілік препараттардың қауіпсіздігі


Алматы 2023

Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.

  • Биологиялық кәсіпорындардың өнімдері барлық кезеңдердегі - зерттеу мен зертханалық сынақтардан бастап соңғы өнімді өндіру мен буып - түюге дейін-дәрілік заттардың сапасына, тазалығына, қауіпсіздігіне қатаң ережелерді талап етеді.
  • Фармацевтикалық өндірісте объектілердің микробтық ластану проблемасын, сондай-ақ оның алдын алу жолдары мен әдістерін білу фармацевтикалық препараттарды әзірлеу, зерттеу, өндіру және сапасын бақылау үшін қажет, сондай-ақ өнімнің микробтық ластану қаупін азайтуға көмектеседі.
  • Биологиялық қауіп тудыратын негізгі көздер:


Өндіріс орындары
Шикізат көзі
Қолдатынылатын ыдыстардың тазалығы
Жабдықтар
Қызметкер

Әрбір биоөндіріс қауіпсіздікті қамтамасыз етуі керек:

  • шикізат, аралық және соңғы өнімдерді кез келген ластанудан ;
  • персоналды жұмыс істейтін субстанциялардан;
  • қоршаған ортаны тиісті шаралар мен бақылау болмаған кезде ауа ағыны биологиялық кәсіпорыннан шығуы мүмкін заттардан.

«Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объектілерге қойылатын санитариялық-эпидемиологиялық талаптар» санитариялық қағидаларын бекіту туралы ҚР ДСМ 2021 жылғы 7 шілдедегі № ҚР ДСМ-58 бұйрығымен қатаң түрде жүргізілуі тиіс.

Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.

Продуцент-штаммның артықшылықтары, ең алдымен жоғары тиімді дәрілік препараттарды жасау үшін фармацияда қолданылатын рекомбинантты ақуыздарға қойылатын ерекше талаптармен анықталады.



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет