16. Тәуекелдерді бақылау дегеніміз не?
жүктеу/скачать 16,24 Kb.
|
16-18 Рк2
- Бұл бет үшін навигация:
- 17. Сапа үшін тәуекелдерді басқару процесінің артықшылықтары мен кемшіліктері
- 18. Тиісті фармакологиялық қадағалау (GVP) тәжірибесінің принциптері
|
16.Тәуекелдерді бақылау дегеніміз не? Тәуекелді бақылау тәуекелдерді азайту және қабылдау бойынша шешімдер қабылдауды қамтиды. Тәуекелді бақылаудың мақсаты тәуекелді қолайлы деңгейге дейін төмендету болып табылады. Тәуекелді бақылау күш-жігерінің көлемі тәуекелдің маңыздылығына сәйкес болуы керек. Шешім қабылдаушылар тәуекелді бақылаудың оңтайлы деңгейін түсіну үшін әртүрлі процестерді, соның ішінде шығындар мен пайданы талдауды пайдалана алады. Тәуекелді бақылау келесі мәселелерге бағытталуы мүмкін. • Тәуекел рұқсат етілген деңгейден асады ма? • Тәуекелдерді азайту немесе жою үшін не істеуге болады? • Пайдалар, тәуекелдер және ресурстар арасындағы дұрыс теңгерім қандай? • Анықталған тәуекелдерді бақылау нәтижесінде жаңа тәуекелдер пайда бола ма? 17. Сапа үшін тәуекелдерді басқару процесінің артықшылықтары мен кемшіліктері Тәуекелдерді басқару қиын шешімдер қабылдау қажет жерде қажет. Тәуекелдерді әртүрлі жағдайларда бағалау керек: өнімді әзірлеу кезеңдерінде, өзгерістер енгізудің орындылығын зерделеу кезінде, ауытқуларды зерттеу кезінде, жұмыс кеңістігін ұйымдастыру немесе әртүрлі препараттардың өндіріс схемасын біріктіру мүмкіндігін шешу кезінде. , т.б. Шын мәнінде, бірнеше нұсқалардың ішінен таңдау мәселесі бар жерде және нақты, бір мәнді, нормативтік талаптар жоқ жерде қоладнылады. Тәуекелдерді басқару технологиясы нақты стандарты жоқ шешімдер қабылдау үшін қажет, яғни белгісіздік бар жағдайда. Артықшылықтары: – Қабылданатын шешімдерге деген сенімділікті арттыру – Мүдделер қақтығысын жою – Білімді және қабылданған шешімдердің логикасын сақтау – бейресми білім беру процесі – Жұмыс тәртібін жақсарту Кемшіліктері: - Үлкен уақытты жоғалту – Мамандарды күнделікті жұмыстан алшақтату - Таяз шешімдер қабылдау - Ақыл-ойды манипуляциялау – Өзін-өзі алдау 18. Тиісті фармакологиялық қадағалау (GVP) тәжірибесінің принциптері? 1) емделушілердің, медициналық қызметкерлердің және жалпы қоғамның дәрілік препараттар қауіпсіздігіне қатысты талаптарының қанағаттандырылуын қамтамасыз ету; 2) сапа жүйесін енгізу және қызметкерлерді ынталандыруға қатысты тиімді басшылықты қамтамасыз ету; 3) фармакологиялық қадағалау жүйесіне оған жүктелген міндеттер деңгейінде ұйымның (кәсіпорынның) барлық қызметкерлерін тарту; 4) ұйымның барлық қызметкерлерін фармакологиялық қадағалау жүйесінің сапасын арттыратын тұрақты процесске тарту; 5) ресурстық базаны және фармакологиялық қадағалау жүйесінің алға қойған міндеттерін құрылымдар мен процесстер нысанында фармакологиялық қадағалау бойынша үздіксіз жұмыс істеу, қауіптің белсенді, тиісті деңгейін қамтамасыз етілетін сипатта ұйымдастыру; 6) пайда-қауіп арақатынасы бойынша барлық қолда бар дәлелді деректер және осы арақатынасқа және дәрілік препаратты қолдануға ықпалын тигізетін барлық деректер ескеріліп, бағаланады, әріқарай шешімдер қабылдауға қарастырылады және бағаланады; 7) қолданымдағы заңнама шарттарына сәйкес әзірлеушілер, тіркеу куәлігін ұстаушылар, уәкілетті органдар, денсаулық сақтау мекемелері, емделушілер, медицина қызметкерлері, ғылыми ұйымдар және басқа да мүдделі тараптар арасындағы тиімді ынтымақтастықты дамытуға ықпал ету. жүктеу/скачать 16,24 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|