№2 билет дəрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау. Дəрілік заттардың


қоспаларға арналған сынақ қоспалардың қосындысын анықтайтын болса немесе



Pdf көрінісі
бет13/24
Дата03.10.2023
өлшемі0,6 Mb.
#183455
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   24
Байланысты:
РК ОИСЛС

қоспаларға арналған сынақ қоспалардың қосындысын анықтайтын болса немесе
қоспаның мөлшерін анықтайтын болса, сəйкес шекті мəндерді жəне сəйкес ең жоғары
аумақты біріктіру шарттарын таңдау маңызды. Мұндай сынақтарда шектеу
ескерілмейді, яғни. осыған тең немесе одан аз шыңдық аймақтардың ескерілмейтін шегі
əдетте 0,05% құрайды. Осылайша, жиналған деректер жүйесінің шекті мəндері
ескерілмеген шектің кем дегенде жартысына сəйкес келуі керек. Негізгі шыңнан толық
бөлінбеген кез келген қоспаның шыңы аймағын біріктіру жақсырақ аңғар/алаң
экстраполяциясы (тангенциалды бөлу) арқылы жүзеге асырылады.
2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын,
бөлшектердің мөлшерін жəне құрамының біркелкілігін анықтау.


АЭРОЗОЛЬДЕР ҮШІН КОНТЕЙНЕРДІҢ ТЫҒЫЗДЫҒЫН АНЫҚТАУ
(ГЕРМЕТИЧНОСТЬ)
Əдіс 1.
Қақпағы, шашыратқышы немесе саптамасы(насадка) жоқ аэрозольді ыдыс (45 ±
5) ° С температурада су ваннасына кем дегенде 15 минут жəне шыны ыдыс үшін 30
минуттан артық емес батырылады. Металл үшін кем дегенде 10 минут жəне 20 минуттан
аспайды. Клапан өзегінің үстіндегі су қабатының қалыңдығы кем дегенде 1 см болуы
керек, газ көпіршіктері байқалмауы керек.
Əдіс 2.
Бұрын қолданылмаған 12 аэрозольді ыдысты таңдаңыз. Əрбір қаптама, қақпағы
жəне бүріккіш бөтелкесі немесе саптамасыз 0,001 г (мл) дəлдікке дейін өлшенеді жəне
бөлме температурасында тік күйде кем дегенде 3 күн қалдырылады. Содан кейін
аэрозоль құтысын 0,001 г (мл) дəлдікке дейін қайта өлшейді, егер монографияда немесе
ережеде өзгеше белгіленбесе, 12 орама үшін орташа жылдық ағып кету жылдамдығы
орамның орташа салмағының 3,5% -нан аспауы керек. Олардың ешқайсысы 5,0% -дан


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   24




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет