Экстракттар, тұнбалар əдістері. ДЗ жарамдылықмерзімін

Экстрагент бойынша: Сулы,Спиртті,Эфирлі,Майлы

Экстрактылардың сапа көрсеткіштерін анықтау
2.
Сипаттама
3.
Ерігіштігі
4.
Кептіру кезінде массаны жоғалту
5.
Сандық анықтау
6.
Микробиологиялық тазалық

№ 3 БИЛЕТ
1. Дəрілік нысандардағы дəрілік заттардың тұрақтылығын анықтау
үшін индикаторларды таңдау.
Қышқылдық немесе сілтілік" бөлімінде көрсеткіштерді нормалау
индикаторлар бар болғанда қышқыл ерітінділерінің көмегімен немесе
сілтілер 0,01 М-дан 0,1 М-дейІн концентрациясымен жүзеге асырылады.
Егер сынау жүргізу немесе сандық анықтау үшін индикатор еріген еріткішті
пайдалану талап етілсе жəне мұнда бақылау тəжірибесі қарастырылмаған
болса, еріткішті берілген индикатор бойынша ал- дын-ала бейтараптайды.
2. Ішке қабылдауға арналған ерітінділердің, көз жəне құлақ
тамшыларының тұрақтылығын зерттеу бойынша жұмыс жоспары.
Ішке қабылдауға арналған ерітінділер дегеніміз -
тиісті еріткіште бір немесе одан
да көп белсенді заттары бар немесе тек ішуге арналған сұйық заттардан тұратын
ерітінділер. Ішке қабылдауға арналған ерітінділер - суспензиялар, эмульсиялар
түріндегі ішке қабылдауға арналған арналған дəрілік заттар болып табылды.
Ерітінділерді дайындау/өндіру орнына жəне олардың құрамына қарамастан,
дайындаудың негізгі технологиялық кезеңдері мыналар болып табылады: 1.Əсер
етуші заттардың массасын өлшеу. 2.Еріткіштің көлемін (немесе массасын) өлшеу.
3.Еріту. 4.Сүзу. 5.Қаптау жəне дизайн.
Ішке қабылдауға арналған ерітінділер Жалпы Фармакопея Монографиясының
“Дəрілік формалардың” жалпы талаптарына сəйкес болуы жəне келесі сапа
көрсеткіштері бойынша сынақтардан өтуі керек:

✓
Сипаттамасы
✓
Тұнба түзілуіне
✓
Мөлдірлік
✓
рН
✓
тұтқырлық,
✓
микробиологиялық тазалық.
✓
Бөлініп алынатын көлем (парентеральді қолдануға арналған
ерітінділер жəне ішке қабылдауға арналған ерітінділер үшін)
✓
Қаптама ішіндегісінің көлемі.
Ерітінділерді дайындау кезінде қателер мен бұрмалануларды болдырмау үшін
сапаны бақылау олардың құрамына кіретін дəрілік заттардың əрқайсысының
түпнұсқалығын міндетті түрде анықтауды көздейді. Ерітінділер тұрақсыз дəрілік
түрі болып табылады. Ерітілген заттар химиялық өзгерістерге оңай ұшырайды,
сонымен қатар ерітінділер бактериялар мен саңырауқұлақтардың көбеюіне қолайлы
орта ретінде қызмет етеді. Сулы ерітінділердегі дəрілік заттардың тұрақтылығының
бұзылуына əкелетін негізгі химиялық процестер гидролиз жəне тотығу процестері
болып табылады. Ерітіндіде өтетін гидролиз жəне тотығу процестері оның сыртқы
түрінің өзгеруіне, атап айтқанда, түстің, бұлыңғырлықтың немесе күңгірттіктің
пайда болуына əкеледі. Сондықтан ерітінді сапасының салыстырмалы көрсеткіші
оның сыртқы түрі болып табылады.
Ерітінділердің тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін олар əдетте еріген заттардың
қасиеттеріне қарай түссіз немесе қызғылт сары шыныдан жасалған бөтелкелерге
салынып, тығынмен немесе пластик тығындармен жабылады. Өнеркəсіптік
ерітінділер көбінесе полимерлі қаптамада шығарылады. Сондықтан ерітінділердің
сапасын анықтау кезінде олардың қаптамасын бақылау міндетті болып табылады.
Қаптаманың сапасын бақылау оның тұтастығын ғана емес, сонымен қатар ерітіндіні
құрайтын
дəрілік
заттардың
физика-химиялық
қасиеттеріне
сəйкестігін
деқамтамасыз етеді. Бұдан басқа, құтының сыйымдылығының ерітінді көлеміне
сəйкестігі
бақыланады.
Сондықтан,
орау
кезінде
мұндай
ерітінділердің
тұрақтылығын арттыру үшін, олардағы оттегінің мөлшерін азайту үшін бөтелкелер
жоғарғы жағына толтырылады.

жүктеу/скачать 0,6 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: