Инъекциялык ерітінді
- бір немесе бірнеше дəрілік заттарды еріту жолымен алынған,
парентеральды қолдануға арналған сұйық дəрілік түр.
Инфузионды ерітінділер
- қан тамырлары арқылы ағзаға енгізілетін сұйық ерітінділер.
Инфузиялық
ерітінділердің міндетті қасиеттері:
●
өтімділік,
●
терапевтік дозада уытты емес, қан компоненттері үшін де, ағзалар үшін де,
жеткілікті жеңіл доза,
●
инфузиялық ортаның бейтараптығы, əсіресе əртүрлі препараттар үшін,
қолданылатын ерітінділердің салыстырмалы тұрақтылығы.
Стерильді дəрілік заттарды өндірудің технологиялық процесіне
микроорганизмдермен, механикалық бөлшектермен жəне пирогендермен
ластану қаупін азайтуға бағытталған арнайы талаптар қойылады.
Фармацевтикалық өндірістің барлық зарарсыздандырылған дəрілік заттары
үй-жайларға, жабдықтарға, персоналға, материалдарға (фармацевтикалық
субстанцияға, көмекші материалдарға, оның ішінде еріткіштерге жəне т.б.),
зарарсыздандыру əдістеріне, қаптамаға жəне белгіленген басқа да талаптарға
сəйкес асептикалық өндіріс жағдайында алынуы тиіс. фармацевтикалық
ұйымдар үшін стерильді дəрілік заттарды өндіру жəне беру ережелерімен.
2. Контейнерлердің тығыздығын, дозаның орташа салмағын,
бөлшектердің мөлшерін жəне құрамының біркелкілігін анықтау.
Фармацевтикалық қолданылатын контейнер ішінде өнiмi бар немесе өнімді
сақтауға арналған жəне өніммен жанасатын немесе тікелей жанаса алатын
бұйым болып табылады . Тығындайтын зат контейнердiң бөлiгi болып
табылады.
АЭРОЗОЛЬДЕР ҮШІН КОНТЕЙНЕРДІҢ ТЫҒЫЗДЫҒЫН АНЫҚТАУ
(ГЕРМЕТИЧНОСТЬ)
Əдіс 1.
Қақпағы, шашыратқышы немесе саптамасы(насадка) жоқ аэрозольді ыдыс (45 ±
5) ° С температурада су ваннасына кем дегенде 15 минут жəне шыны ыдыс үшін 30
Достарыңызбен бөлісу: |
