№2 билет дəрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау. Дəрілік заттардың


Бөлшектердің мөлшерін анықтау əдістері мен талаптары монографияда немесе



Pdf көрінісі
бет15/24
Дата03.10.2023
өлшемі0,6 Mb.
#183455
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   24
Байланысты:
РК ОИСЛС

Бөлшектердің мөлшерін анықтау əдістері мен талаптары монографияда немесе
нормативтік құжаттамада көрсетілуі керек.
Бұл индикаторды тек бір орамнан шығарылатын дозалар үшін ғана емес, сонымен қатар
əр түрлі пакеттерден алынған дозалар үшін де бақылау керек. Дозаны таңдау
процедурасы есірткіні қолданудың басында, ортасында жəне соңында дозаларды
таңдауды қамтуы керек. Сынақ небулизациялау құралынан бөлінген дозаны сандық
түрде ұстауға қабілетті аппаратты немесе аппаратты қолдану арқылы жүзеге
асырылады.
Пакетті 5 секунд шайқаңыз, босатыңыз жəне бір дозаны тастаңыз. Кем дегенде 5 с
өткеннен кейін пакетті тағы 5 с шайқаңыз, босатыңыз жəне бір дозаны тастаңыз. Егер
монографияда немесе нормативтік құжаттамада өзгеше көрсетілмесе, бұл процедураны
тағы 3 рет қайталаңыз. 5 с-тан кейін аппараттың қабылдағышына бір доза бөлінеді.
Ресивердің ішіндегі заттар дəйекті жуу əдісімен жиналады жəне аралас жуудағы белсенді
заттың мөлшері анықталады.
Құрамында бірнеше белсенді ингредиенттері бар аэрозольдер мен спрейлер үшін əр зат
үшін дозаның біркелкілігін тексеру қажет
ДОЗАНЫҢ ОРТАША МАССАСЫН АНЫҚТАУ
Дозаның орташа массасын анықтау ерітінділері бар аэрозольдер мен спрейлер үшін
жүзеге асырылады. Алғашқы бес соққы шашыратқышпен жасалады жəне шашыратқыш
ыдысы 10 мг (m2) дəлдікке дейін өлшенеді. Содан кейін, нақты мақалада көрсетілген
басудың нақты саны (10-нан 20-ға дейін) 10-15 секунд аралықпен орындалады жəне
өлшенеді (m3).
№ 9 БИЛЕТ


1. Экстракттардың, тұнбалардың сапасын реттейтін құжаттар.
Қаптама материалдарының физикалық жəне химиялық қасиеттерінің
дəрілік заттардың тұрақтылығына əсері.
Дəрілік өсімдік шикізатына, аралық өнімдерге жəне дəрілік өсімдік
препараттарына қатысты стресстік зерттеулерді жүргізу, əдетте, талап
етілмейді.
Өсімдік шикізатының, аралық өнімдердің жəне дəрілік өсімдік
препараттарының ерекшеліктері Комиссия бекіткен дəрілік өсімдік
препараттарының сапасы жөніндегі нұсқаулықта сипатталған.
Негізделген жағдайда, егер препарат туралы ақпаратта 25 С-тан
температурадан төмен кезде сақтау қажеттілігі туралы анық нұсқау бар болса,
өсімдік шикізатын, аралық өнімдерді жəне дəрілік өсімдік препараттарын
жедел жəне аралық сақтау жағдайында зерттеу талап етілмейді.
2.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   24




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет