№2 билет дəрілік заттардың жұмсақ түрінде тұрақтылығын анықтау үшін көрсеткіштерді таңдау. Дəрілік заттардың

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2020 жылғы 28 қазаны

жүктеу/скачать 0,6 Mb.

Pdf көрінісі

бет	17/24
Дата	03.10.2023
өлшемі	0,6 Mb.
	#183455

1 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 24

Байланысты:
РК ОИСЛС

"Халық денсаулығы жəне денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің
231-бабының 3-тармағына сəйкес əзірленді жəне дəрілік заттардың тұрақтылығына зерттеулер жүргізуге, оларды сақтау жəне қайта бақылау мерзімін белгілеу
Дəрілік заттардың тұрақтылығы ● Тұрақтылық. ● Сақтау мерзімі. ● Дəрілік заттардың тұрақтылығының түрлері
Дəрі Сақтау кезінде ДЗ тұрақтылығының төмендеуіне ықпал ететін негізгі физикалық факторлар: Температура Ылғалдылық Жарық.
ДЗ тұрақтылығын жоғалтумен байланысты негізгі проблемалар: Тиімділіктің төмендеуі;

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі 2020 жылғы 28 қазаны
№ ҚР ДСМ-165/2020 бұйрығымен бекітілген. Осы Дəрілік затты өндіруші
дəрілік заттардың тұрақтылығын зерттеулерді, оларды сақтау жəне қайта
бақылау мерзімін белгілеуді жүргізу қағидалары (бұдан əрі – Қағидалар)
"Халық денсаулығы жəне денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан
Республикасының
2020
жылғы
7
шілдедегі
Кодексінің
231-бабының
3-тармағына
сəйкес əзірленді жəне дəрілік заттардың тұрақтылығына
зерттеулер жүргізуге, оларды сақтау жəне қайта бақылау мерзімін белгілеу
жүргізуге қойылатын талаптарды айқындайды.
Тұрақтылық – дəрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі
нормативтік құжатта белгіленген шекте тиісті сақтау жағдайлары кезінде
сақтау мерзімі (қайта бақылау кезеңі) ішінде дəрілік заттың қасиетін сақтау
қабілеті
Дəрілік заттардың тұрақтылығы
●
Тұрақтылық.
●
Сақтау мерзімі.
●
Дəрілік заттардың тұрақтылығының түрлері:
* Химиялық тұрақтылық;
* Физикалық тұрақтылық;
* Микробиологиялық тұрақтылық;
* Терапиялық т-т;
* Токсикологиялық т-т;
Дəрі Сақтау кезінде ДЗ тұрақтылығының төмендеуіне ықпал ететін негізгі
физикалық факторлар:
Температура
Ылғалдылық
Жарық.
ДЗ тұрақтылығын жоғалтумен байланысты негізгі проблемалар:

Тиімділіктің төмендеуі;
Биожетімділіктің төмендеуі;
Микроорганизмдердің контаминациясы;
Уытты ыдырау өнімдерінің түзілуі;
ДЗ сыртқы түрінің өзгеруі
2.
Аэрозольдерді сынау кезінде қолданылатын көрсеткіштер. ДЗ
жарамдылық мерзімін анықтау жəне есептеу.

жүктеу/скачать 0,6 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 24