Временные рекомендации
к развертыванию лаборатории для диагностики COVID-19
Лабораторная диагностика COVID-19 проводится методом полимеразно-цепной реакции (далее - ПЦР) с использованием тест-систем и экспресс определения (скрининговый метод определения (качественный метод)).
Метод ПЦР является наиболее достоверным в диагностике COVID-19 и требует соответствующих условий для работы с микроорганизмами II группы патогенности.
Временные рекомендации к лаборатории, предназначенной
для проведения ПЦР и экспресс-исследований
Работа в лаборатории осуществляется с соблюдением мер для работы с
микроорганизмами II группы патогенности.
Временные лаборатории допускается эксплуатировать в
приспособленных зданиях, помещениях при соблюдении требований безопасности, обеспечении достаточным количеством воды, электроэнергией, водоотведением, вентиляцией.
В помещениях лабораторий, занятых проведением диагностических
работ для проведения ПЦР исследований устанавливается пропускной режим.
Для проведения исследований в целях исключения инфицирования
персонала лаборатории исследования проводятся в противочумных костюмах 1 типа.
Помещения для проведения ПЦР исследований должны иметь 3 зоны,
которые соответствуют этапам ПЦР-анализа:
Комната приема, регистрации материала и его первичной обработки.
Бокс с предбоксом для выделения ДНК (РНК).
Бокс с предбоксом для проведения амплификации.
Все боксы имеют предбокс, где устанавливаются раковины для мытья
рук (рукомойники), в случае отсутствия допускается использование кожных антисептиков, зеркало и емкости с дезинфицирующими растворами.
Лаборатория должна быть обеспечена ПЦР-оборудованием, тест-
системами, расходными материалами, средствами индивидуальной защиты и бактерицидными лампами.
8. Для проведения исследований методом ПЦР соблюдается следующее:
1) каждая зона имеет свой набор мебели, холодильников/морозильников, лабораторного оборудования, реагентов, автоматических пипеток (дозаторов), наконечников, пластиковой и стеклянной посуды, защитной одежды, обуви, одноразовых перчаток без талька, уборочного инвентаря и другого расходного материала, используемых только в данной комнате;
2) перенос оборудования, расходных материалов, реактивов, перчаток, халатов из одного помещения в другое не допускается;
3) вся работа по ПЦР проводится в одноразовых перчатках без талька, которыми обеспечивается каждый этап работы;
4) во всех помещениях устанавливают бактерицидные облучатели;
5) при проведении детекции методом электрофореза данный этап обслуживается отдельным персоналом;
6) условия хранения реагентов для проведения всех этапов ПЦР соответствуют требованиям инструкции от производителя по применению реагентов. Клинические образцы хранятся отдельно от реагентов;
7) этапы пробоподготовки и приготовления реакционной смеси проводятся в боксах биологической безопасности;
8) окна закрываются плотно.
9. Отделка всех помещений для проведения ПЦР проводится материалом, устойчивым к действию моющих и дезинфицирующих средств.
10. Помещение заразной зоны лаборатории оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с искусственным побуждением и фильтрами тонкой очистки на выходе.
11. В помещениях лаборатории не допускается:
1) работать без специальной одежды;
2) проводить работы при неисправной вентиляции;
3) хранить и применять реактивы без этикеток;
4) хранить запасы рабочих растворов на рабочих местах и стеллажах.
12. Работа в боксах организуется в направлении от чистой зоны к заразной зоне. Внутренние поверхности бокса обрабатываются антикоррозийными дезинфицирующими средствами, разрешенными к применению в Республике Казахстан.
13. Лаборатории обеспечиваются аптечками на случай экстренной помощи и на случай аварий.
Достарыңызбен бөлісу: |