Қызметтік қолданысқа арналған
Тапсыру мерзімі______________________ Тіркеу №____________________
Медициналық зерттеудің биоэтикалық сараптамасының нәтижелері бойынша Жергілікті биоэтикалық комиссия мынадай:
Еркін нысанда медициналық зерттеу жүргізуді мақұлдау туралы;
Медициналық зерттеу жүргізуге өтінім материалдарын пысықтау қажеттілігі туралы;
Медициналық зерттеу жүргізуден бас тарту туралы шешімдердің бірін қабылдайды.
___________________________________________________________________________
Медициналық зерттеу жүргізуден бас тарту туралы шешімдердің бірі мыналар:
1) зерттеу жүргізуде ғылыми негізділіктің болмауы;
2) биоэтикалық тұрғыдан зерттеу жүргізудің жарамсыздығы;
3) "Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2021 жылғы 4 ақпандағы № ҚР ДСМ-15 бұйрығымен (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2021 жылғы 9 ақпанда № 22167 болып тіркелді) бекітілген Гуд лаборатори Практик (Good Laboratory Practice) (клиникаға дейінгі (клиникалық емес) зерттеулер үшін, егер қолданылатын болса) және тиісті Гуд клиникал практик (Good Clinical Practice) клиникалық практикасының (клиникалық зерттеулер үшін, егер қолданылатын болса) стандарттарында көрсетілген адам мен жануарлардың қатысуымен зерттеулер жүргізудің негізгі қағидаттарын бұзу зерттеу жүргізуден бас тарту үшін негіз болып табылады.
Мақұлдау мерзімі: ________________________-нан________________________дейін
___________________________
қолы (ЛЭК төрағасы)
«____»____________20___ ж
Куәландыру/Шығыс №
| 
