Глава 10
•
Основы современной фармакотерапии заболеваний кожи
режиме дозирования препарата адалимумаб в начальной дозе
80 мг, затем по 40 мг каждые 2 нед, сохранялся до 33-й недели
непрерывного лечения. Однако у 28% пациентов, прекративших
лечение на 33-й неделе, к 52-й неделе наблюдения клиническая
картина заболевания соответствовала исходному состоянию до
начала терапии. Эти данные могут быть объяснены выработкой
нейтрализующих антител у некоторых пациентов.
Основными побочными эффектами при применении этих
препаратов являются инфекции и злокачественные новообразо-
вания. Сообщается, что осложнения, связанные с инфекциями,
обычно развиваются в первые 6 мес лечения. О повышенной за-
болеваемости тяжелыми инфекциями, такими как туберкулез,
сообщалось при применении препаратов инфликсимаб, этанер-
септ и адалимумаб. У больных, получавших лечение препарата-
ми инфликсимаб и адалимумаб, заболеваемость туберкулезом
составила 71,5 случая на 100 тыс. пациентов. С применением
препаратов этанерсепт и инфликсимаб были связаны редкие слу-
чаи демиелинизирующих расстройств и острой сердечной недо-
статочности. В нескольких отчетах был отмечен потенциальный
риск развития лимфом, меланом и рака кожи у пациентов, полу-
чавших лечение ингибиторами TNF-
α
. Отчеты об отдельных слу-
чаях показали, что лимфомы возникали во время курса терапии
ингибиторами TNF-
α
и исчезали после прекращения лечения.
Отношение рисков развития злокачественных новообразований
при лечении высокими дозами ингибиторов TNF-
α
составило 4,3
(95% доверительный интервал; 1,6–11,8); при лечении низкими
дозами этот показатель был равен 1,4 (95% доверительный ин-
тервал; 0,3–5,7).
В 2008 г. в США FDA (Food and Drug Administration — Управ-
ление по санитарному надзору за качеством пищевых продук-
тов и медикаментов США) добавило строгое предупреждение к
информации о препарате эфализумаб — возможность развития
прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии у пациен-
тов, длительно принимавших данный препарат. Эксперты EMA
(European Medical Association) заключили, что «положительный
эффект препарата раптива больше не оправдывает рисков, свя-
занных с опасностью развития прогрессивной мультифокальной
лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у применявших его пациентов». Ре-
гистрационное удостоверение на препарат раптива отозвано при-
казом Росздравнадзора от 29.06.2009 г.
Одним из современных биологических средств является пре-
парат устекинумаб, относящийся к группе иммунодепрессивных
препаратов, подгруппе ингибиторов интерлейкинов и представ-
ляющий собой полностью человеческие моноклональные антите-
ла класса IgG 1k. Устекинумаб блокирует субъединицу р40 ИЛ-12
и ИЛ-23, предотвращая их связывание с рецепторами поверхно-