Емтихан билеті №1 Фармацевтикалық талдаудың жалпы принциптерін сипаттаңыз
жүктеу/скачать 1,47 Mb.
|
Хидирбаева Ж
| емтихан билеті №22
Дәрілік заттардағы бөгде заттарды анықтауға арналған жалпы фармакологиялық ережелерін атаңыз. - қауіпсіз және тиімді дәрілік заттар мен препараттарды алу технологиясын жасауда ғылым мен техниканың дамуындағы негізгі бағыттары мен қазіргі заманғы көзқарастарды өзара байланыстыра білуді қалыптастыру; - дәрілік заттарды және дәрілік түрлерді, фармацевтикалық өндірістің технологиялық жүйелерін, дәрілік заттардың химиялық құрамын анықтаудың физика-химиялық әдістерін, фармацияда жалпы қабылданған терминдерді жіктеу; - дәрілік зат (субстанция) конфигурациясы мен құрлысы арасындағы байланысын, олардың қасиеті мен ағзаға фармакологиялық әсерін түсіндіру, фармацевтикалық нарықта қауіпсіз және эффективті субстанция мен эксципиенттерді, оның синергиясы мен биоқолжетімділігін ескере отырып таңдау; - фармацевтикалық өндірісті басқарудағы білетін дағдылар препараттардың дәрілік түрлерін, толтырғыш заттарды, субстанцияның және дәрілік заттардың өндірісін, технологиялық жүйелерін таңдау, жабдықтарды іріктеу және қондырғыларды есептеу, жобалау және метрологиялық қамтамасыз ету, медициналық және фармацевтикалық өнімдерді кодтау; - қолданыстағы заңнамаға, халықаралық стандарттарға және басқару және маркетинг жүйесінің ішкі құжаттарына сәйкес анықтау: дәрілік заттардың, олардың субстанциясының және қосалқы заттарды идентификациялап, нормативті құжаттарын жасауды; - дәрілік заттар мен препараттардың өндіріс технологиясын, аппараттық құрылғыларды валидациялау, сапаны бақылау әдістерін тексеріп, олардың стандарттары мен сапасын растау үшін валидациялық есептерді жасап құрастыру; - биологиялық қауіпсіздікті, нақты фармакологиялық белсенділікті пайдалану әдісін, мөлшерлеуді, ағза үшін сақтық шараларын және қарсы көрсеткіштерін белгілеу үшін in vitro және in vivo режимдерінде дәрілік заттар мен дәрілік заттарды зерттеу әдістемесін сипаттау және түсіндіру; - дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіру технологиясында алдыңғы қатарлы инновацияларды білу және түсіну, оларды стандарттау және сапасын бақылау; - өндірістегі технологиялық жүйе бойынша дәрілік затқа арналған негізгі нормативтік құжаттарды Нұсқаулық түрінде дайындау, фармацевтикалық әзірлеу, уақытша талдамалы нормативтік құжат, медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, өндіріс технологиясын валидациялау жайлы есеп және аналитикалық әдістерді тексеру туралы есептер, дәрілік заттың тұрақтылығын сақтау кестесі, оны сақтау мерзімін және сақталу жағдайларын растау үшін дәрілік препараттар түрінде дайындау; - қауіпсіз және эффективті дәрілік заттарға өндіріс жайлы нормативті - құқықты ережелерді пайдалану, олардың тіркелуін және фармацевтикалық қадағалауды жүргізу ережесін сипаттау; - мемлекеттік реттеудің талаптарына сәйкес дәрі-дәрмектер мен препараттарды өндіру, сапасын бақылау және сақтау бойынша кәсіби тапсырмаларды ескере отырып, заманауи ғылыми деңгейде оңтайлы шешім қабылдау мақсатында түрлі көздерден алынған ақпаратты іздестіруді, іріктеуді және талдауды жүзеге асыру; - ақпаратты, идеяларды, мәселелерді, шешімдерді айқындау. жүктеу/скачать 1,47 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|