Методические указания Редакция страница из тестовые задания входного контроля тема к факторам, не оказывающим влияние на процесс просеивания, относятся


-тема Правила GMP представляют собой



бет4/13
Дата24.10.2023
өлшемі78,81 Kb.
#187961
түріМетодические указания
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13
Байланысты:
Ìåòîäè÷åñêèå óêàçàíèÿ Ðåäàêöèÿ ñòðàíèöà èç òåñòîâûå çàäàíèÿ âõîä

4-тема



  1. Правила GMP представляют собой

  1. свод правил по организации производства медицинских изделий и средств медицинского назначения;

  2. свод правил по организации контроля качества лекарственных средств;

  3. свод правил по организации производства и контроля качества лекарственных средств.



  1. Стандартная операционная процедура (СОП), это:

а) инструкция по эксплуатации прибора (оборудование, устройство);
b) лабораторный или промышленный регламент на производство ЛС;
c) документально оформленный алгоритм выполнения действий, которые нужно осуществить, чтобы произвести ту или иную работу;
d) досье производственного участка фармацевтического предприятия.



  1. Ответственность за соблюдение правил изготовления лекарственных средств несут:

а) организация-производитель;
б) аптечная организация;
в) провизор-аналитик;
г) контрольная лаборатория;
д) фармацевт.



  1. Фармацевтическая система качества предприятия должна гарантировать, что:

a) выпуск лекарственного средства с соответствующими показателями качества достигается посредством разработки, планирования, внедрения, поддержания и непрерывного усовершенствования системы;
b) знания о лекарственном средстве и процессе его производства применяются на протяжении всех стадий жизненного цикла;
c) операции по производству и контролю определены и соответствуют требованиям настоящих правил;
d) все выше перечисленное.



  1. Что дает внедрение принципов надлежащей производственной практики фармацевтическому предприятию:

a) положение лидера на фармацевтическом рынке
b) высокий стабильный доход
c) гарантию востребованности выпускаемой продукции
d) гарантию воспроизводимости качества продукции от серии к серии





  1. Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет