Технологические исходные данные в задании на проектирова

технологических процессов. Эти сведения представляют собой техноло-
гические исходные данные, которые в конечном счете и определяют соот-
ветствие производственного объекта своему назначению. 
Учет этих специальных требований на стадии проектирования новых 
(и реконструкции существующих) производственных участков особенно 
важен, так как здесь происходит материализация разработанных техно-
логических и проектных решений. В процессе проектирования все тех-
нологические и инженерные системы и подсистемы, архитектурные, кон-
структивные и объемно-планировочные решения согласовываются друг с 
другом по разным параметрам. Кроме того, при проектировании должны 
учитываться такие факторы, как расположение и окружающая среда пред-
приятия, источники снабжения средами и энергоносителями, реализация 
требований безопасности, экономические аспекты и другие, которые мо-
гут влиять на изменение технологических и инженерных параметров про-
изводства. 
Согласно Положению о составе разделов проектной документации [105], 
технологические решения для объектов производственного назначения 
представлены в разделе 5, подразделе 7. В требованиях, перечисленных в 
этом разделе, можно выделить следующий базовый перечень технологиче-
ских исходных данных, которые, исполнитель должен получить от заказчи-
ка для выполнения проектной документации:
• производственная программа и номенклатура продукции;
• схемы технологических процессов с указанием параметров на каждой 
стадии;
• постадийные материальные балансы технологических процессов;
• характеристики и источники сырья и материалов для производства;
• параметры и характеристики продукции;
• параметры и характеристики основного технологического оборудова-
ния;
• вспомогательное оборудование и системы;
• требуемая степень автоматизации процессов;
• вид, количество и состав отходов производства, способы утилизации, 
класс опасности;
• количество и состав вредных выбросов в атмосферу и сбросов в во-
дные источники;
• планируемые мероприятия по охране труда. 
Все указанные исходные данные содержатся в технологическом регла-
менте, который согласно российским требованиям должен быть разработан 
на каждое предполагаемое к выпуску лекарственное средство и наличие ко-
торого требуется в соответствии с законом об обращении лекарственных 
средств [106] и положением о лицензировании производства лекарственных 
средств [101]. Технологический регламент – это обширный документ, ко-
торый представляет собой одно из важных существенных различий между 
системами документации по разработке, регистрации и производству лекар-

жүктеу/скачать 3,82 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: