Тема №1. Основные принципы организации фармацевтической помощи населению.
Цель: Ознакомить студентов с основными принципами организации медицинской и фармацевтической помощи населению в РК.
Тезисы лекции:
Министерство здравоохранения Республики Казахстан (далее Министерство) является центральным исполнительным органом Республики Казахстан, осуществляющим государственное регулирование в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образование, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств, контроля за качеством медицинских услуг.
Министерство имеет ведомства: Комитет фармацевтического контроля, Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора, Комитет по контролю в сфере оказания медицинских услуг, а также подведомственные государственные организации.
Основными задачами Министерства в сфере его деятельности являются:
проведение государственной политики в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки и образования;
организация обеспечения в соответствии с законодательством получения гражданами бесплатной медицинской помощи в пределах гарантированного государством объема;
организация обеспечения населения и лечебно-профилактических организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
осуществление международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и фармацевтического образования.
Министерство в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет следующие функции:
выработку предложений по формированию государственной политики в области охраны здоровья граждан;
разработка перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
разработка и утверждение протоколов диагностики и лечения;
разработка технических регламентов в сфере обращения лекарственных средств и многое другое в соответствии с утвержденным положением.
Истоки формирования концепции фармацевтической помощи лежат в глубокой древности и берут свое начало от египетского слова фармаки (перевод - «дарующий исцеление или безопасность») и греческого фармакон (в переводе - «лекарство»). Именно эту смысловую нагрузку отражают термины с корнями-фарма или фармако - определяющие деятельность, так или иначе связанную с охраной здоровья населения на основе применения лекарств.
Отличительными чертами системы фармацевтической помощи стали:
новый тип взаимоотношений - «терапевтические взаимоотношения» в цепочке врач - фармацевтический работник- пациент;
участие специалиста с высшим фармацевтическим образованием в управлении лечебным процессом, а именно: обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии;
достижение клинических результатов при оптимальных экономических затратах;
совершенствование системы распределение лекарственных препаратов (полное управление качеством, социальная фармация и др.);
оптимизация информации о лекарственных препаратах для населения (содержания на этикетках, в информации для потребителей).
Согласно определенью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), под фармацевтической помощью понимается философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения. Принципы этого общения положены в основу концепции надлежащей аптечной практики, утвержденной Всемирной ассамблеей здравоохранения в 1196 г.
Впервые в отечественной практике концепция фармацевтической. П.В. Лопатиным.
Фармацевтическая помощь- это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельных гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения и т.п.
Главной отличительной чертой данной модели фармацевтической помощи является ее альтернативность не только лекарственному обеспечению, но и сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в целом. Кроме того, концепция затрагивает проблему качественного обеспечения различных топов потребителей не только лекарственными препаратами, но и другими товарами, реализуемыми фармацевтическими организациями, а также услугами, являющимся логическими продолжением фармацевтического обслуживания.
Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение ЛС, уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств или с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения ЛС.
Фармацевтическая деятельность - осуществляется предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения ЛС, включая оптовую и розничную торговлю, изготовления ЛС.
Государственная политика в области организации лекарственной помощи населению осуществляется на принципах:
создание гарантий для реализации права граждан на лекарственную помощь путем обеспечения доступа к получению безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;
бесплатной или льготной лекарственной помощи отдельным категориям граждан РК;
комплексного решения задач организации лекарственной помощи на базе целевых государственных программ;
организации научных исследований с целью изыскания новых безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств;
государственного контроля за фармацевтической деятельностью;
лицензирования производства, импорта, экспорта и реализации лекарственных средств.
Категория аптек и аптечных складов устанавливается или подтверждается в процессе аккредитации организации здравоохранения в порядке, установленном законодательством РК.
Критерием для определения категории и структуры аптек, аптечных складов, являются объем и виды осуществляемой ими фармацевтической деятельности.
По объему и виду фармацевтической деятельности аптеки подразделяются на три категории.
К аптекам I категории приравниваются аптеки, осуществляющие:
прием, хранение, реализацию полного перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры;
прием, хранение, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики;
к аптекам II категории приравниваются аптеки, осуществляющие;
прием, хранение, реализацию не менее 70% перечня основных (жизненно важных) лекарственных средств, включая содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры,
прием, хранения, реализацию изделий медицинского назначения и очковой оптики.
Для осуществления видов деятельности, указанных для аптек I и II категории, организуются следующие структурные подразделения: в аптеке I категории:
отдел запасов лекарственных средств;
рецептурно-производственный отдел;
отдел реализации готовых лекарственных средств;
отдел реализации лекарственных средств без рецепта врача;
отдел очковой оптики;
В аптеке II категории:
отдел запасов лекарственных средств;
отдел реализации готовых лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача;
отдел очковой оптики.
К аптекам III категории приравниваются все остальные аптеки, отвечающие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании видов фармацевтической деятельности.