«Фармацевтикалық қызметті ұйымдастыру негіздері»
жүктеу/скачать 0,74 Mb.
|
Фармацевтикалық-қызметті-ұйымдастыру-негіздері
| Тезисы лекции:
Конституция РК – основной закон государства, который является основным ориентиром справедливости для нашего общества. Согласно Конституции, государство гарантирует равенство прав и свобод человека и гражданина независимо от пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов и других поступлений. Конституция РК в системе правовых актов имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РК. Законы и иные правовые акты не должны противоречить Конституции. Основным документом, определяющим формирование системы здравоохранения новых экономических условиях, является Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения. Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения регулирует общественные отношения между физическими и юридическими лицами, государством, а также административно-территориальными единицами в области здравоохранения с целью реализации конституционного права граждан на охрану здоровья. В соответствии с Кодексом, государственная политика РК в области здравоохранения проводится на основе принципов: обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи; солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья; всеобщего обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи гражданам РК; приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения; доступности медицинской и лекарственной помощи; постоянного повышения качества медицинской и лекарственной помощи; обеспечение непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения; использование передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения; государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется путем проведения: государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью; лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности; аккредитации в области здравоохранения; аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность; государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека; подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров. Фармацевтическая деятельность включает деятельность, связанную с производством, изготовлением, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Государство гарантирует гражданам РК: право на охрану здоровья; предоставление гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; равный доступ к медицинской помощи; доступность, качество и безопасность лекарственных средств; проведение мероприятий по профилактике заболеваний и пропаганде здорового образа жизни; неприкосновенность частной жизни, сохранение сведений, составляющих врачебную тайну; свободу репродуктивного выбора; санитарно-эпидемиологическое, экологическое благополучие и радиационную безопасность; право на свободу предпринимательской деятельности в области здравоохранения. Основными принципами государственной политики в сфере обращения лекарственных средств являются: охрана здоровья граждан РК путем государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств; обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощи; обеспечение населения основными (жизненно важными) лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; государственная поддержка отечественных разработок и развитие производства качественных, конкурентоспособных, в первую очередь основных (жизненно важных) лекарственных средств; рациональное использование лекарственных средств; использование достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения лекарственных средств; повышение квалификации специалистов, усовершенствование учебных программ послевузовского профессионального образования и периодическая, аттестация физических лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств. Государственной регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном законодательством РК, путем проведения: государственной регистрации лекарственных средств; лицензирование видов фармацевтической деятельности; сертификации лекарственных средств; аттестации физических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность; государственного надзора и контроля за фармацевтической деятельностью; государственного регулирования цен на лекарственные средства. Граждане Республики Казахстан имеют право на: безопасную, эффективную и качественную лекарственную помощь; обеспечение лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи при стационарном лечении, лечении заболеваний, представляющих опасность для окружающих; возмещение вреда, причиненного их здоровью неправильным назначением, реализацией и применением медицинскими и фармацевтическими работниками лекарственных средств; получение от субъектов в сфере обращения лекарственных средств полной информации о безопасности, эффективности и качестве назначаемых и реализуемых лекарственных средств; обращение в уполномоченный и государственный органы, а также в независимые экспертные организации для получения информации о безопасности, эффективности и качестве лекарственной помощи и лекарственных средств; отказ от применения лекарственного средства в случае сомнения в его безопасности, эффективности и качестве, за исключением случаев, предусмотренных в подпункте 2) статьи 16 настоящего Закона. Отдельным категориям граждан по видам заболеваний, а также детям первого года жизни (в настоящее время детям до 5 лет) предоставляются бесплатно лекарственные средства в порядке, установленной Правительством Республики Казахстан. Производство лекарственных средств осуществляется в соответствии с технологическим регламентом или техническими условиями их производства субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получивших лицензию на право производства лекарственных средств. Оптовая реализация лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, в аптечных складах и складах мед. техники и изделий мед. назначения. Розничная реализация лекарственных средств, мед. техники и изделий мед. назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, получившими лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, в аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах аптеки, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения. Лекарственные средства хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с правилами, утвержденными государственным органом. жүктеу/скачать 0,74 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|