Дәрілік түрлердің агрегаттық күйі,енгізу жүйесі бойынша және десперсия ретінде жіктелуі

Дисперсті жүйенің түрі бойынша дәрілік формалар біртекті, гетерогенді және аралас болуы мүмкін.

Дәрілік форманы жасау процесі - бұл дәрілік заттардың, сондай-ақ әр түрлі мақсаттағы көмекші заттардың массасын өлшеумен тығыз байланысты операциялар кешені. Берілген дәрілік формалардың дәлдігіне қойылатын жоғары талаптар дәріханада жүргізілетін өлшеу операцияларының мәнін анықтайды. Фармацевт диспансерлік қондырғылардың құрылымы мен жұмысымен және оларға қойылатын метрологиялық талаптарды мінсіз білуі керек.

Жеке компоненттердің массасын, сондай-ақ дайын дәрілік форманы, оның бөлек дозаларға мөлшерлеп қосылуын анықтау техникалық тұрғыдан екі жолмен жүзеге асырылуы мүмкін: масса (өлшеу) және көлем бойынша (өлшеу).

Заттың массасын өлшеу

Денелердің массасын өлшеу үшін салмақ деп аталатын құрылғылар қолданылады. Фармация практикасында 2-ші дәрежелі техникалық таразылар санатына жататын сәулелік таразылар қолданылады.

Қол таразы (BP) тоқтатылды. 1, 5, 20 және 100 г рұқсат етілген ең жоғары жүктемесі бар таразы (сурет 4.1) қатты денелерді өлшеуге арналған. Олар кішкене ұзындықты (100-200 мм) тең білекті металл рокерді (2) бейнелейді, оның ұштарында пластикалық шыныаяқтар (3) рокерге бекітілген жүк қабылдайтын призмаларға ілулі. Тіреу призмасында рокердің ортаңғы жағында сақинамен жабдықталған қыстырғыштың (1) саңылауында тербеліс жасайтын жоғары бағытталған стрелка бар. Шыныаяқтар бұрмаланбай, жібек шнурларға ілулі; таразыны қаралау үшін қолданылатын шнурлардың бос ұшының ұзындығы 3-5 см болуы керек.Қол шкаласында өлшеу кезінде қолдың дұрыс орналасуы күріште көрсетілген. 4.2, а. Призманы қорғау үшін таразы ілулі жерде сақталады (4.2, б-сурет) немесе қорапқа салынған.

Тарандардың баған шкалалары (VKT). Рұқсат етілетін ең жоғары жүктемесі 200 және 1000 г таразылар (сурет 4.3) қатты, сұйық және қою заттарды өлшеуге арналған. Оларды таре деп атайды, өйткені салмақ өлшеудің алдында әрқашан қараңғылау операциясы болады - тараның салмағын теңестіру (фракцияны қолдану арқылы). Тепе-теңдіктің негізгі бөлігі - үш призмасы бар тең білекті металл арқалық: екі ұшты көтергіш және бір орта - тіреу. Соңғысы таразы бағанына орнатылған болат жастыққа сүйенеді. Алынбалы пластик шыныаяқтары бар үзеңкілер екі көтергіш призмада да ілулі. Рокерде ұшын төмен қаратып, төмен бағытталған, оған перпендикуляр бағытталған. Рокер қолдарының ұштарында жіпке гайкалармен бұралған екі бұранда бекітіледі, олар түсірілмеген таразыны теңестіруге қызмет етеді. Жібек шнурдағы таразы бағанынан тепе-теңдікті дұрыс орнату үшін тартқыш сызық ілінеді. Бөлімдері бар шкала бағанға дейін бұралған. Шкаланың ортаңғы бөлімі тепе-теңдіктің тепе-теңдігін рокердің көлденең позициясымен көрсету үшін қолданылады. Таразыларда құлып бар, оларды көтергенде призмалар жастықтардан бөлінеді, ал кеселер баланс тақтасына түсіріледі. Бұл жұмыс істемейтін күйде тепе-теңдік призмалары шамадан тыс тозудан қорғалған. Салмақ бағанасы монтаждық тақтаға орнатылады. Төменнен, жіптегі тақтаға екі реттеу бұрандасы бұралып, таразыларды сызық бойымен орнатуға мүмкіндік береді.

Қолмен ұсталатын АТ тоқтатылды

Таразылармен қатар дәріханаларда BA типіндегі таразылар қолданылады - максималды жүктемесі 1000 г болатын техникалық дәріхана таразысы.Көп бөлімде дәрілік заттарды көп мөлшерде өлшеу үшін сауда мен өнеркәсіпте үстел, теру және центсималды таразылар кеңінен қолданылады.

Бағандағы калибрлі таразы. Таразымен өлшеу кезінде қолдың дұрыс орналасуы

Таразының метрологиялық қасиеттері

Баланс тұрақты, дәл, сезімтал және дәйекті болуы керек.

Тұрақтылық - теңгерілмеген шкалалардың бірнеше тербелістен кейін бастапқы қалпына келу қасиеті.

Таразы төмендегідей тексеріледі (мысалы, тара таразы). Салмағы сол жақ табаға салынады, оның массасы максималды жүктеменің 1/10 бөлігіне тең (мысалы, 1 кг жүктемесі бар таразы үшін 100 г). Таразы әйнегі оң шыныаяққа қойылып, тепе-теңдік сақталады. Содан кейін салмақ пен салмақ ауыстырылады. Егер тепе-теңдік қалпына келтірілсе, онда таразы дұрыс (тең қолдар). Тепе-теңдік болмаған жағдайда, көтерілген табаға миллиграмм салмақтары тепе-теңдік болғанша қосылады. Қосылған салмақтың массасы бұл жағдайда салмақтың тең емес салмағының мәні болады (қателік). Жүктелмеген таразыларға және олардың толық жүктемесіне сәйкестікті анықтау дәл осылай жүзеге асырылады. Таразылардың әрбір стандартты өлшемдеріне арналған жалпыодақтық стандарттар рұқсат етілген қателіктердің мәндерін белгілейді (4.1-кесте).

Қол, таре және техникалық дәріхана таразыларының өлшемдері мен сипаттамалары

Сезімталдық - жүктеменің шамалы өзгеруімен тепе-теңдік позициясынан тепе-теңдік көрсеткісінің айтарлықтай ауытқуын беретін тепе-теңдік қасиеті. Сезімталдық толық жүктеменің 1/10 бөлігінде жүктелген, өте жүктелген және түсірілмеген шкалада анықталады. Егер рұқсат етілген қатенің мәніне сәйкес келетін салмақ (4.1-кестені қараңыз), осындай таразылардың бір стаканына қосылса, жебенің стандартты ауытқуын тудырса, онда шкалалар сезімтал болып саналады. (Қолмен ұсталатын таразылар үшін жебенің стандартты ауытқуы жебенің қыстырғыштан оның ұзындығының 1/2 бөлігіне шығуы, тара шкалалары үшін - орташа бөлуден кемінде 5 мм ауытқу болып саналады.) Таразының сезімталдығы өте маңызды көрсеткіш болып табылады және оның мәнін білу үшін қажет өлшеуді осы шкала бойынша жүргізуге болатын дәлдік туралы нақты түсінікке ие болу керек.

Көрсеткіштердің тұрақтылығы (өзгермейтіндігі) - бұл таразылардың бірдей шарттарда берілген таразыларда жүргізілген дене салмағын бірнеше рет өлшеуімен бірдей нәтижелерді көрсету қасиеті. Көрсеткіштердің сәйкес келмеуінің себебі (зауытта ақаулар болмаған кезде) көбінесе таразыға метрологиялық құрал ретінде құрметпен қарамау және өлшеу ережелерін сақтамау болып табылады. Мәселен, мысалы, тепе-теңдікті пайдаланған кезде жекелеген бөліктердің сезілмейтін ығысуы көрсеткіштердің дәйектілігін бұзады. Салмақ өлшеуді жүзеге асыратын жағдайлар, атап айтқанда, рокердің қолын бір жақты қыздыру (электр шамымен, күн сәулесімен және т.б.), нәтижесінде бір қолдың ұзаруы мүмкін.

Салмақ пен салмақ

Денені өлшей отырып, оның массасын өлшемдердің халықаралық метрологиялық жүйесі бойынша бірлік ретінде алынған мәнмен салыстырамыз. Масса бірлігі ретінде килограмм алынады. Күнделікті дәріхана практикасында препараттың массасын өлшеудің негізгі бірлігі грам - килограммның мыңнан бір бөлігі болып табылады. Грамның төменгі фракцияларының атаулары латынның «деци» (0,1), «центи» (0,01) және «милли» (0,001) префикстері арқылы жасалады. Рецептте «грамм» сөзі немесе оның «g» белгісі алынып тасталған. Толық немесе бөлшек бөлшектермен көрсетілген рецепт бойынша кез-келген сан, егер заттың басқа белгіленуі болмаса, зат мөлшерінің граммен өрнегі ретінде алынады.

Салмақ өлшеу кезінде салмақ қолданылады, яғни олардың массасы 1 г-ден басталады.Грам және миллиграмм салмақтары салмақ деп аталатын жиынтықтарға жиналады, оларды ұялары бар ағаш қаптарға салады. Грам салмақтарының стандартты жиынтығына массасы граммен келесі салмақ саны кіреді: 500-1, 200-2, 100-1, 50-1, 20-2, 10-1, 5-1, 2-2 және 1-1. Миллиграммалық салмақтарға массасы миллиграммдағы салмақтар кіреді: 500-1, 200-2, 100-1, 50-1, 20-2 және 10-1.

Дәріханалардың салмақ өлшеу қондырғыларының жұмысқа жарамдылығын КСРО Стандарттар, өлшемдер мен өлшеу құралдары жөніндегі мемлекеттік комитетінің жергілікті департаменттерінің өкілдері бақылайды. Таразының барлық түрлері 2 жылда бір тексеріледі; салмаққа бірдей тексеру уақыты белгіленеді. Бұл жағдайда қолдың және тара таразыларының рокерлеріне тексеру жылын көрсететін мөр басылады (соңғы екі цифр нокаутқа түсіріледі). Мысалы, «85» цифры баланстың 1985 жылы тексерілгенін білдіреді. Салмақ 1 г салмақтан басталатын кезде тексеру кезінде де маркаланады.

Сұйықтықтарды көлемі бойынша мөлшерлеу

Сұйық дәрілік формалар (ерітінділер, тамшылар, дәрі-дәрмектер, инфузиялар және т.б.) экспресс дәріханаларында дайындалған дәрілік заттардың жалпы көлемінің шамамен 60% құрайды. Әрине, сұйық дәрілік формаларды дайындаған кезде дистилденген суды (негізгі еріткішті) рецептте көрсетілген мөлшерде өлшеуге болады, бірақ оны өлшеу әлдеқайда оңай және жылдамырақ, өйткені бөлме температурасында 1 мл судың массасы іс жүзінде 1 г-ге тең болады.Дистилденген судан басқа, фармацевт көптеген адамдармен жұмыс істейді массаны анықтау әдісі ретінде өлшеу логикалық өндірістік операция болып табылатын басқа сұйықтықтар. Алайда, бұл жағдайда өлшенген сұйықтықтардың тығыздығын білу қажет. Сұйықтықтың массасы (P), көлемі (F) және тығыздығы (d) арасындағы қарапайым байланысты қолдану арқылы:

Формула

қажетті массаны алу үшін қанша миллилитр сұйықтық өлшеу керектігін есептей аласыз. Мысалы, рецепт бойынша линиментке 60 г хлороформ қосу керек. Оның тығыздығы 1,5 құрайды. Демек, 60-ты 1,5-ке бөле отырып, біз 40 аламыз, басқаша айтқанда 40 мл хлороформды өлшеу керек.

Фармация практикасында сұйықтықтарды өлшеу және заттардың қажетті концентрациясы бар ерітінділерді дайындау үшін калибрлеу дәлдігі тұрғысынан миллилитрмен шығарылған және белгіленген стандарттарға сәйкес келетін көлемді шыны ыдыстар қолданылады. Айырмашылығы:

1) сыйымдылығы әртүрлі, мойнында белгісі бар колбалар;

Жұмыстың көлемдік әдісі салмақ әдісімен салыстырғанда уақыт бойынша айтарлықтай артықшылықтарға ие, ал дәрі-дәрмек көмегін көрсету жылдамдығы дәріхана жұмысын дұрыс ұйымдастырудың қажетті шарттарының бірі болып табылады. Сондықтан дәріханаларда бюретка деп аталатын жүйе (арнайы бюреткалар мен пипеткалар жиынтығы) кеңінен қолданылады, бұл тек тазартылған суды ғана емес, сонымен қатар басқа тығыздықтағы сұйықтықтарды өлшеуге мүмкіндік береді.

Бюрета қондырғылары. Дәрілік формаларды бюретка қондырғысын қолдану еңбек өнімділігін арттыруға және фармацевтикалық өнімнің сапасын жақсартуға үлкен әсер етеді (өндіріс дәлдігі). Сонымен қатар, ерітінділерді қолдану гигроскопиялық дәрілік заттардың (кальций хлориді, бромды натрий және т.б.) дозасын дәлірек анықтауға мүмкіндік береді, олардың ылғалдылығы өзгермелі және айтарлықтай шекте өзгеруі мүмкін. Бюретка қондырғысында жұмыс істеген кезде шұңқырлар мен басқа қосалқы ыдыстардың қажеттілігі жойылады.

Фармация жұмысында алғаш рет бюреткалар 1912 жылдан бастап Санкт-Петербургте бұрынғы Санкт-Петербург ауруханасының әлеуметтік сақтандыру қорының дәріханаларында қолданыла бастады. Алайда бюреткалар мен пипеткаларды кеңірек енгізу дәріханаларды мемлекет меншігінен алғаннан кейін ғана, бюретканы қолдануды жеңілдететін арнайы бюретка үстелдері мен басқа құрылғылар жасалғаннан кейін басталды. Қазіргі уақытта дәріханалардың жұмысын бюретка қондырғысыз елестету мүмкін емес.

Бюрета жүйелерінің негізгі компоненті - бюретка. Оны дәріхана деп атауға болады, өйткені оның аналитикалық бюреткадан айырмашылығы оның кері шкаласы бар. Аналитикалық бюретка үшін диплом жоғарғы жағында «О» -дан басталады, содан кейін масштабты бөлімдер бюретканың номиналды сыйымдылығының мәніне сәйкес келеді (10, 25, 50 мл), оның цифрлық белгіленуі бюретканың төменгі жағында орналасқан. Титрлеуді жүргізетін талдаушы титрлеуге «дейін» және «кейін» екі өлшемде жұмыс істейді, тұтынылатын ерітіндінің мөлшерін айырмашылық бойынша анықтайды.

Дәріхана бюреткасы үшін номиналды сыйымдылық (мысалы, 59 мл) жоғарғы жағында көрсетілген, ал шкалада «0» жоқ. Нөл - бұл су төгетін әтештің орны. Дәріхана бюреткасы бір өлшемде жұмыс істейді. Төменнен, жеткізілім ыдысынан, жеткізу клапаны арқылы (су төгетін клапан жабық күйде) ерітіндінің қажетті көлемі бюреткаға белгілі бір масштабты бөлуге дейін, мысалы, 20-ға дейін беріледі, содан кейін қоректендіру клапаны жабылып, су төгетін клапанның астына бөтелке қойылады, су төгетін клапан ашылады және бәрі бөтелкеге ​​құйылады. өлшенген ерітіндінің мөлшері. Басқаша айтқанда, дәріхана бюреткасы сұйық диспенсер сияқты жұмыс істейді. Ол әрқашан ішіндегі таза, өйткені сұйықтық үнемі ағып тұрады.

Дәріхана бюреттері сыйымдылығы 10, 25, 60, 100 және 200 мл-де шығарылады. Олардың сыйымдылығы дәрігерлер тағайындаған шешімдердің іс жүзінде белгіленген мөлшеріне қатысты белгіленеді. Сыйымдылығы әртүрлі бюреткалардың ұзындығы сәйкесінше әр түрлі диаметрлермен бірдей. Бюреттердің стандартты ұзындығы оларды бұрылмалы үстелге симметриялы түрде орналастырып қана қоймай, олардың бөліну масштабын масштабтың ортасы әрдайым отырғанда бюреткалармен жұмыс істейтін фармацевттің көз деңгейінде болатындай етіп орнатуға мүмкіндік береді. Буреткалар (10 және 16) дөңгелек металл айналмалы үстелге орнатылады (4.4-сурет). Айналмалы табақтың ортаңғы бөлігі, оған орнатылған бюреткалардың артында, мұздатылған көзілдіріктермен жабылады, бұл өзіндік корпусты құрайды. Бюреттерді жарықтандыру үшін корпустың ішіне электр шамы бекітілген. Ерітінді атауы бар металл табақша бұрылмалы табақтың төменгі дискісінде екі розетканың ойықтарына қарсы бекітіледі (бюретка мен тамақ беретін түтікке арналған).

Бюретті орнату

Жоғарғы дискіде конус тәрізді цилиндр тәрізді полиэтиленді тамақтандыратын ыдыстар бар. Ыдыстар полиэтилен крандарымен шыны тамақтандыратын түтіктер арқылы жалғасады. Клапан корпусында әрқайсысында «толтыру» және «төгу» белгілері бар екі клапан бар. Шыны бюреткалар, сондай-ақ тамақтандыратын түтікшелер бұрандалы түйіспелер арқылы клапан корпусының ұяшықтарына герметикалық түрде орнатылады, олар бюреткалар мен тамақ беретін түтіктердің ұштарына салынған резеңке грометтерді қысады. Клапанды басқару жетегі қолмен, рычагты-арқан болып табылады. «Толтыру» және «төгу» клапандарының кілттері бұрылмалы штативте орналасқан. Дистилденген су бюреттері жеке стендке орнатылады (4.5-сурет).

Тұтқыр сұйықтықтарды, сондай-ақ тығыздығы жоғары немесе төмен сұйықтықтарды (хлороформ, скипидар және т.б.) бюреткалардан өлшеуге болмайды. Өлшеу кезінде сұйықтық деңгейі белгіленеді: түссіз үшін - төменгі мениска бойымен; боялған - жоғарғы жағында. Сұйықтықты бөлудің айырмашылығы бойынша өлшеуге жол берілмейді. Жұмысқа кіріспес бұрын бюреткалардың (және пипеткалардың) шыны ұштары тұзды шөгінділерден және тұнбалар мен сығындылардың кептірілген қалдықтарынан тазартылуы керек.

Дистилденген су бюреткасы. Дәріхана бюреткасы

Дәрілік формаларды бюреткаларды пайдаланып дайындағанда, олар КСРО Денсаулық сақтау министрлігінің 1972 жылғы 23 мамырдағы No 412 бұйрығымен бекітілген нұсқаулықты басшылыққа алады.

Дәріханалық тамшуыр сұйықтықтың аз мөлшерін өлшеуге арналған. Пипеткалар жиынтығы төменгі, конустық, екі түтікшесі бар градустық түтікшеден тұрады: жоғарғы және бүйір (4.6-сурет). Сұйықтықты пневматикалық қабылдау үшін қызмет ететін жоғарғы түтікке сфералық резеңке құты салынған. Бүйір түтікке кішкене резеңке түтік салынады, оның бос шеті моншақпен немесе қатты резеңке тығынмен жабылады. Пипеткаға сұйықтық беруге арналған затбелгісі бар материалды бөтелке жеткізіледі, онда пипетка орналасуы керек. Пипеткалар 3, 6, 10 және 15 мл сыйымдылықта шығарылады.

Тамшыларды өлшеу және қабылдау. Сұйықтықтың аз мөлшері тамшылармен өлшенеді.

Формула

Сонымен қатар, тамшы массасы тесіктің пішініне, сұйықтықтың тесікке ағу жылдамдығына (сұйықтық ағып жатқан қысымға), капметрдің тыныштық дәрежесіне (шайқалмауға) және бөлу бетінің тазалығына байланысты.

GPC тамшысының массасын біріздендіру үшін стандартты («қалыпты») тамшы өлшеуіш енгізілді, ол шыны түтік, оның ішкі диаметрі 0,6 мм, ал сыртқы диаметрі 3 мм (сурет 4.7). Фармакопеяда әдеттегі капметрдің көмегімен есептелген әртүрлі сұйықтықтардың тамшыларының кестесі бар. Сонымен, әдеттегі тамшы өлшеуіштен (20 ° C температурада) тазартылған судың тамшысы салмағы 0,05 г құрайды, яғни 1 г дистилденген су 20 тамшыға сәйкес келеді. Этанолдың сулы ерітінділерінде 1 г болады: 40% этанол - 47 тамшы, 95% - 65 тамшы, этил эфирі - 87 тамшы.

Қалыпты өлшеуіш. Тамшылар

Фармация практикасында белгілі бір сұйықтықтарды таратуға арналған стандартты тамызғышпен қатар эмпирикалық тамшылатқыштар да қолданылады - тамызғыштар (пипеткалары бар бөтелкелер) (4.8-сурет). Бұл жағдайда берілген сұйықтықтың 100 тамшысының массасы эмпирикалық тамшы өлшегіштен анықталады және 1 г (немесе 1 мл) сұйықтықта қанша тамшы және бір тамшының массасы анықталады. Тамшылатқышқа әдеттегі тамызғышқа сәйкестігін көрсететін заттаңба жапсырылған. Бұл сәйкестік келесі түрде есептеледі. Мысалы, 1 мл эмпирикалық тамшы өлшегіште 60 тамшы белладонна тұнбасы бар. Тамшылар кестесіне сәйкес (GPC) 1 мл стандартты тамшы өлшегіште 44 тамшы белладонна тұнбасы бар.

Формула

Белладонна тұнбасының бір стандартты тамшысы эмпирикалық пипеткадан 1,3 тамшыға сәйкес келеді.

Үйде дәрілік формаларды қабылдау кезінде тамшылардың массасын нақтылауға екі жолмен қол жеткізіледі: сұйықтықтың дәрілік формаларын сұйықтықты ағызуға арналған ойығы бар әр түрлі конструкциядағы тамызғыш бөтелкелеріне құю немесе дәрілік формасы бар бөтелкеге ​​шыны пипеткаларды бекіту.

Көлемнің шартты өлшемдері. Үйде сұйық дәрілік формаларды мөлшерлеу үшін келесі шартты шараларды қолдануға рұқсат етіледі (кесте 4.2).

Сұйық дәрілік формаларды қабылдау кезінде қолданылатын шартты шаралар

Дәрілік формаларды қабылдауға арналған шыныаяқтарды шай қасық (5 мл), десерт (10 мл) және ас қасық (15 мл) қасық үшін қолданған жөн.