Фармацевтикалық технология ғылым ретінде,міндеттері
Суппозиториялар дәрілік қалып ретінде,анықтамасы ,талаптары, жіктелуі ретінде Суппозиторийлерге арналған негіздер,талаптар, жіктелуі, сипаттамасы
жүктеу/скачать 126,57 Kb.
|
ТЛФ Сессия 1-20
| 16.Суппозиториялар дәрілік қалып ретінде,анықтамасы ,талаптары, жіктелуі ретінде Суппозиторийлерге арналған негіздер,талаптар, жіктелуі, сипаттамасы.
Суппозиторийлер-дене температурасы кезінде дене қуысына енгізуге арналған (балқитын, ыдырайтын, еритін) қатты мөлшерленген дәрілік түр. Суппозиторийлерде қолайлы суппозиторийлік негізде ерітілген немесе диспергирленген бір немесе одан да көп әсер етуші заттар болуы мүмкін. Сондықтан олар біртекті, гетерогенді немесе аралас болуы мүмкін. Енгізу жолына байланысты ректальды суппозиторийлер, вагинальды суппозиторийлер мен таяқшалар ажыратылады. Суппозиторийлердің массасы мен мөлшері оларды енгізу жолына сәйкес келуі тиіс Ректальды суппозиторийлер жергілікті немесе жүйелік әсер ету үшін тік ішекке енгізіледі. Олар конустық немесе Торпедо тәрізді. Бір суппозиторийдің массасы 1-ден 4 Г-ға дейін болуы керек, егер масса көрсетілмесе, онда суппозиторийлер массасы 3 Г құрайды. Балалар суппозиторийлерінің салмағы 0,5-тен 1,5 г-ға дейін болуы керек, максималды диаметрі 1,5 см-ден аспауы керек. Вагинальды суппозиторийлер жергілікті әрекетті қамтамасыз ету үшін қынапқа енгізіледі. Олар сфералық немесе овоидті пішінді. Бір суппозиторийдің массасы 1,5-тен 6 Г-ға дейін болуы керек, егер масса көрсетілмесе, онда олар массасы 4 г құрайды. Таяқшалар - предназначеныдлявведениявестественныеипатологические ағза қуысына. Олар конус немесе цилиндр түрінде болады. Енгізу жолдары бойынша дентальды, мұрын, периодонтальды, уретральды, құлақ таяқшалары ерекшеленеді. Жараға және уретраға енгізуге арналған таяқшаларды дайындау технологиясы "Стерилизация"ОФС сәйкес стерилизациялау әдістерін пайдалана отырып, олардың стерильділігін қамтамасыз етуі тиіс. Дентальды және мұрын таяқшалары жергілікті әрекетті қамтамасыз етуге арналған, тіс каналына немесе мұрын қуысына енгізіледі. Құлақ таяқшалары сыртқы есту жолына енгізіледі. Уретральды таяқшалар - стерильді таяқшалар мочеиспускательный канал. Периодонтальды таяқшалар тіс пен Сағыз арасындағы қалтаға салынады. Барлық таяқшалар ұшы бар цилиндр тәрізді. Диаметрі 0,25-0,5 см-ден аспайды, таяқшаның салмағы 0,5-тен 1,0 Г-ға дейін. Суппозиторийлерді орау бір дозалы және көп дозалы болуы мүмкін. Суппозиторийлер суппозиторий негізінде бөлінген бір немесе бірнеше дәрілік заттардан тұрады. Суппозиторийлердің құрамына белгілі бір технологиялық функцияларды орындайтын басқа да қосымша заттар кіруі мүмкін. Суппозиторий негіздері: - суппозиторийлерге қажетті құрылымдық-механикалық, реологиялық қасиеттерді қамтамасыз ету - дәрілік заттардың ағзаға жергілікті немесе жүйелі әсерін қамтамасыз ету - дәрілік заттарды жақсы қамтуы және босатуы керек - тұрақты, биологиялық инертті болуы керек. - арзан және қол жетімді болуы керек. Суппозиторийлік негіздердің жіктелуі. 1. Липофильді 2. Гидрофильді 3. Дифильді Липофильді суппозиторийлік негіздер. Какао майы-шоколад ағашының тұқымынан жасалған тығыз консистенциялы өсімдік майы. Құрамында табиғи триглицеридтердің қоспасы бар. Кемшілігі-суды, Сулы ерітінділерді, гидрофильді сұйықтықтарды нашар инкорпорациялайды, микробтық ластануға ұшырайды, полиморфизмге бейім. Негізі импортталады. Гидрожирлер және олардың қорытпалары. Негізінен суппозиторийлерді құю әдісімен жасау үшін қолданылады. Жеке майларды, сондай-ақ олардың қорытпалар түріндегі қоспаларын қолдануға болады. Сондай-ақ, парафин мен какао майы қосылған гидро қорытпалары қолданылады. А типті қатты майдың құрамында балқу температурасы 34-360С болатын 100% кондитерлік қатты май бар. балалар суппозиторийлерін дайындауға, сондай-ақ липофильді заттарды (майлар, майлы ерітінділер) қолдануға ұсынылады. 15% дейін концентрацияда ең аз мөлшерде ұсақталған ұнтақтарды енгізуге болады. "Бутирол" негізі (слайдты қараңыз) "Май негізі" Гидрожирдің құрамын білдіреді (аспаздық, қуырылған) - 60 сағат. Парафин үшін май пром-ти - 20сағ. Какао майы-30 сағ. Енгізілетін субстанциялардың физика-химиялық қасиеттеріне байланысты басқа да арақатынастар болуы мүмкін ( 50:20:30). Балқу температурасы 380. Пальма, соя, мақта майынан алынған фракцияланған гидрожирлер какао майының аналогтары ретінде ұсынылады. "Кува"- Голландия, "Эртикоат"- Бельгия. Гидрофильді негіздер. Шырышты қабықтардың гидрофильді секрецияларында ісінеді немесе ериді. Желатин - Глицерин, сабын-глицерин желе, сондай-ақ полиэтиленоксидті негіздерді қолданыңыз. Сабын-глицерин негізі бір мезгілде дәрілік зат болып табылады, өйткені компоненттер реакциясы нәтижесінде пайда болған сабынның әсерінен іш жүргізетін зат. Желатин-глицерин негізі төмен механикалық беріктікке байланысты вагинальды суппозиторийлерді жасау үшін қолданылады. Негіз дәрілік затты жақсы шығарады, бірақ микробтық ластануға ұшырайды, электролиттермен үйлесімді емес. Полиэтиленоксидті негіздер (ПЭО). Сұйық және қатты ПЭО қорытпаларын қолданыңыз (папаверин, анестезин бар шамдар). ЭЖБ өзекті дайындау кезінде суппозиторийлер бастап суда еритіндер қатарына жатады заттармен. Негіздері тұрақты, дәрілік заттарды жақсы босатады. Кемшіліктері: төмен тұтқырлық (rectum-дан ағып кетеді), шырышты сусыздандырады, фенол қосылыстарымен, металл тұздарымен үйлеспейді. Дифильді негіздер. Олар беттік-белсенді заттармен липофильді негіздердің қорытпалары немесе беттік-белсенді заттармен липофильді және гидрофильді негіздердің комбинациясы. Қатты май в типі.құрамында 1-5% стеарин қышқылы моноглицеридтері немесе No1 эмульгаторы қосылған 99-95% кондитерлік қатты май бар. Сіз сұйық сығындылардың, сулы ерітінділердің, май ерімейтін ұнтақтардың аз мөлшерін енгізе аласыз. Ланол негізі. Қорытпа: ланолин-60-80% гидро-20-10% парафин-20-10% Ланол-ФТАЛ қышқылы эфирлерінің ЖИА-мен қоспасы. Витепсол - H, S, E, W маркалары, H, S, E маркалары-өнеркәсіптік өндірісте, W-дәріхана тәжірибесінде. Витепсол-сол қышқылдың 1% моноглицеридтері қосылған Лаурин қышқылының триглицериді. Лазупол-майлы алкоголь фталаттарының (90%) және жоғары молекулалық спирттердің ( цетил, стеарил)қоспасы -10%. Эстаринум массасы-моно, ди және қаныққан май қышқылдарының триглицеридтерінің қоспалары. В, С, Е маркалары суппозиторийге тығыздығы жоғары дәрілік заттарды енгізу кезінде қолданылады. Д, Т маркалары-суппозиторийлерге негіздің балқу температурасын төмендететін дәрілік заттарды енгізу үшін. Полиморфты модификациялар түзілмейді. жүктеу/скачать 126,57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|