ЖШС «Элеас» «Элеас» ЖШС 2003 жылы құрылған. Компания инъекцияға арналған ерітіндіге арналған ұнтақ түріндегі антибиотиктердің кең ауқымын шығарады. Бұл монокомпонентті және біріктірілген бета-лактамды антибиотиктер: Цефепим-Элеас (цефепим), Цефтазидим-Элеас (цефтазидим), Супероцеф-Элеас. (цефоперазон/сульбактам), Имицил-Элеас (имипенем/циластатин), Меропенем-Элеас (меропенем), Дорипенем-Элеас (дорипенем).
Бұл препараттар тобы өте маңызды. Сондықтан антибиотиктерді өндіруге маманданған және оны GMP ережелеріне сәйкес жүзеге асыратын қазақстандық өндірушінің пайда болуы отандық денсаулық сақтау үшін өте маңызды оқиға болып табылады. Бұл еліміздің Индустрияландыру картасының сәтті жүзеге асырылып жатқанының және импортты алмастыру жолындағы жұмыстың нақты көрінісі.
Өндіріс процесі оның сапасына әсер ететін барлық факторларды ескере отырып ұйымдастырылады. Кәсіпорынның өндірістік базалары өнімнің ластану қаупін (айқас ластану) барынша азайтатындай етіп жобаланған және салынған. Өндірістік үй-жайлар тазалық класына ие: «В», «С», «D», ауаның артық қысымының құлыптау жүйесі. Олар сыныпқа сәйкес тазалық дәрежесін сақтайды.
Таза бөлмелерді құруға арналған архитектуралық және құрылыс шешімдері «бөлме ішіндегі бөлме» принципіне негізделген. Еден, төбе және қабырға жабындары бөлшектерді шығармайтын материалдардан жасалған. Беттердің шикі буындары жоқ, тазалау және дезинфекциялау оңай. Бұл өнімнің ластану қаупін азайтады.
Өндірістік үй-жайларға жіберілетін ауа алдын ала дайындықтан өтеді. Ол үш сатылы сүзу жүйесі арқылы тазартылады. Желдету және ауаны баптау жүйесі өндіріс орындарында қажетті температураны, ылғалдылықты және қысымды қамтамасыз етеді.
Дәрілік заттарды өндіруге арналған су да көп сатылы тазартудан өтеді. Толық су тазарту жүйесі бар. Бірінші кезеңде ол жұмсартады және ірі фильтрациядан өтеді. Содан кейін ол кері осмоспен мұқият сүзіледі. Кейіннен бұл тазартылған судан бу алынады және тазартылады. Инъекциялық су осылай дайындалады.
Қоймалар (шикізат қоймасы, материалдар қоймасы, карантиндік қойма және дайын өнім қоймасы) кеміргіштер мен жәндіктердің енуінен максималды қорғанысты қамтамасыз ететіндей жобаланған және жабдықталған. Олар үнемі дәрілік заттарды сақтауға қойылатын талаптарға сәйкес келетін температурада ұсталады.
Жүйелерге техникалық қызмет көрсету сапаны қамтамасыз ету бөлімімен бірлесіп әзірленген бекітілген процедураларға сәйкес инженерлік бөліммен жүзеге асырылады.
Сапаны бақылау өндірістік және сапаны бақылау процедураларымен қамтамасыз етіледі. Ол өндірістің барлық кезеңдерінде жүзеге асырылады (шикізат пен орама материалдардың кірісін бақылау, аралық және дайын өнімді бақылау). Кәсіпорын әзірше келісімшарттық зертхананың қызметтерін пайдаланғанымен, жақын арада бұл функцияларды қазіргі уақытта белсенді жабдықтау және аттестация/аккредитацияға дайындық сатысында тұрған өзінің физикалық, химиялық және микробиологиялық зертханалары орындайды.
Сапа менеджменті жүйесі ұйымдық құрылымды, процедураларды, процестерді және ресурстарды, сондай-ақ дәрілік препараттың тиісті спецификациялардың сапа мен қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін қажетті іс-шараларды қамтиды.
Барлық процестер қатаң жазылған және олардың орындалуы құжатталған, бұл бақылауды қамтамасыз етеді және сапасыз өнім шығарылған жағдайда оның себебін тез табуға және оны уақтылы жоюға мүмкіндік береді. Процестер үнемі тексеріліп тұрады, ал жабдықтар мен өндірістік объектілер біліктілік рәсімінен өтеді. Сапаны бақылау және оны қамтамасыз ету бөлімдері ерекше рөл атқарады. Бастапқы шикізаттан, қосалқы және буып-түю материалдарынан бастап дайын өнімге дейін барлығы тексеріледі.
