Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| ГЛАВА 3.
Диагностические тесты. Скрининг отмечено у 200 больных из 400 (50%), тогда как лечение новым препаратом оказалось эффективно у 720 из 1600 больных (45%, что также значимо мень- ше, чем для традиционного препарата, при p < 0,05). 4). Таким образом, вроде бы можно было констатировать, что новый пре- парат достоверно менее эффективен, чем традиционно применяемый, как у больных с более давней АГ, так и в группе, где заболевание было выявлено недавно. При этом больные с большей давностью заболевания в целом ха- рактеризовались меньшей эффективностью лечения, чем больные с недавно выявленной АГ. 5). Однако, если посмотреть суммарные цифры эффективности лечения обоими препаратами, то оказывается, что из 2000 больных, получавших тра- диционный препарат, гипотензивный эффект отмечали у 600 больных (выше- указанные 400 случаев эффективного лечения среди лиц с давней АГ и 200 случаев среди больных с недавней АГ). А вот из 2000 больных, получавших новый препарат, эффективное лечение имело место у 800 больных (т.е, со- ответственно, 80 случаев среди лиц с давней АГ и еще 720 случаев среди больных с недавней АГ). Получается, что в целом (без учета давности заболевания) эффективность антигипертензивного лечения новым препаратом составляла 40%, а анало- гичная эффективность традиционного лечения – только 30% (различия зна- чимы при p < 0,001, т. е. новый препарат не менее, а более эффективен, чем традиционно применяемый). Конечно, вышеописанный пример для наглядности сильно упрощен, но он ясно демонстрирует, что при формировании групп сравнения больных не- разумно обходиться без рандомизации (стратификации), обеспечивающей идентичность этих сравниваемых групп – с учетом комбинаций таких до- полнительных важных факторов, которые оказывают собственное влияние на ожидаемые результаты исследования. Пример рандомизационной (стратификационной) схемы Приведем один из примеров схемы рандомизации (или стратификации), которая призвана обеспечить формирование двух равных по численности групп больных (контрольной и основной), на материале которых предпола- гается сравнить эффективность программы обучения больных АГ по борьбе с такими факторами риска, как наличие абдоминального ожирения и гипер- холестеринемия. Соответственно, в каждую из двух групп сравнения будут включаться больные АГ (1-й или 2-й степени), обязательно имеющие на мо- мент включения абдоминальное ожирение (но разный уровень общего индек- са массы тела) и уровень общего холестерина не менее 4,5 ммоль/л. В качестве рандомизирующих факторов можно выбрать, например, сте- пень АГ (1-я или 2-я), индекс массы тела – как показатель наличия или от- сутствия общего ожирения (т. е. ИМТ менее 30 кг/м 2 – или, наоборот, ИМТ = 30 кг/м 2 и более), а также уровень ОХС (менее 6 ммоль/л – или, наоборот, 6 ммоль/л и более). |