Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины основы доказательной
Заслепление метода лечения и оценки результатов лечения
жүктеу/скачать 1,39 Mb. Pdf көрінісі
|
osnmed
| 5.1.3. Заслепление метода лечения и оценки результатов лечения
Метод «ослепления» (маскирования, сокрытия) используют для того, что- бы ни пациент, ни врач, проводящий исследование, не знали какое лече- ние получает больной. Если информация о получаемой терапии неизвестно только пациентам, то такой метод маскирования считается простым (single- blind). Однако более эффективным и надежным признан способ двойного ослепления (двойной слепой метод –double-blind), при котором сведений о принадлежности к той или иной группе нет ни у испытуемого, ни у иссле- дователя. В исследованиях, где требуется субъективная оценка результа- тов или есть вероятность, что исследователь по видимым признакам мо- жет сделать выводы о типе лечения, оценка этих параметров должна быть предоставлена другому эксперту. Таким образом, все участвующие в ис- следовании не должны оценивать критерии, к которым не имеют прямого отношения. Это технология «ослепления» третьих лиц (third-party blinding). 91 ГЛАВА 5. Оценка различных методов лечения и профилактики с позиции доказательной медицины Всегда следует использовать максимально возможную степень маскировки, т. е. двойной слепой метод предпочтительнее, чем простой слепой, а пос- ледний обеспечивает получение более достоверных результатов, чем от- крытое (незаслепленное) исследование. По данным Moher D. и соавторов, отсутствие качественного ослепления приводит к завышению эффектив- ности проводимого вмешательства (в опытной группе) в среднем на 30-40%. Метод маскирования обязателен не только при изучении терапевтических вмешательств, но также и при исследовании различных диагностических методик, так как доказано, что при обследовании пациентов врачи обнару- живают то, что ожидают или надеются найти. Стратификация В ряде случаев распределение больных в группы стратифицируется. Стратификация обеспечивает и гарантирует равномерное распределение пациентов в рандомизированные группы с учетом факторов, которые могут существенно повлиять на исход заболевания (например, избыточная масса тела, возраст, анамнез заболевания, предшествующее лечение). Специалиста по статистической обработке при статанализе будут интересовать факторы, на которых проводилась стратификация. В целом, простые методы рандоми- зации предпочтительнее, чем стратифицированная рандомизация. жүктеу/скачать 1,39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|