ОСНОВЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ
таких РКИ за пациентами обеих групп ведет наблюдения, направленное на вы-
явление заранее обозначенных клинических исходов «конечных твердых» то-
чек (развитие мозгового инсульта, инфаркта миокарда и т. д.).
Достоверные данных о факторах риска и безопасности медицинских вме-
шательств также можно искать в РКИ. Но для решения клинического вопроса
по оценке риска можно прибегнуть к поиску исследований, в которых участни-
ки подвергались потенциально вредному воздействию добровольно или по об-
стоятельствам, не зависящих от них. Однако, данные, полученные в ходе таких
обсервационных исследований, менее достоверны, чем результаты РКИ.
Для ответа на клинический вопрос, посвященный изучению прогноза забо-
левания, следует провести поиск когортных исследований. В исходную когорту
набираются лица на ранней стадии определенного заболевания или с положи-
тельными результатами скринингового теста, а далее эту группу периодически
наблюдают для оценки заболеваемости.
Пример
. Тактика ведения больного при предполагаемом остром инфаркте
миокарда.
Структура сформулированного клинического вопроса, пригодного для по-
иска данных.
1. Популяция: молодые мужчины с предполагаемым инфарктом миокарда,
с измененными результатами электрокардиограммы и уровней сердечных изо-
ферментов в крови.
2. Вмешательство: госпитализация в блок интенсивной терапии, решение о
проведении системного тромболизиса или коронарного (непосредственно в ко-
ронарной артерии при проведении когонароангиографии) тромболизиса.
3. Сравнение вмешательств: сравнение эффективности проведение коро-
нароангиографии с коронарным тромболизисом и постановкой стента у моло-
дого пациента с инфарктом миокарда и возможности не применения такого
метода воздействия.
4. Исходы: развитие серьезных сердечно-сосудистых осложнений в тече-
ние первых суток после госпитализации.
В данном примере, если врача в первую очередь интересует сравнительная
эффективность двух подходов (применение или не применение эндоваскуляр-
ного вмешательства) лечения пациента, то нужную информацию следует ис-
кать в отчетах о РКИ. Если врача интересует вероятность развития серьезных
сердечно-сосудистых осложнений, включая смерть у молодого мужчины с ин-
фарктом миокарда без проведения тромболизиса и инвазивного вмешатель-
ства, то необходимую информацию он может найти в материалах исследова-
ний, посвященных изучению прогноза (когортное исследование).
Таким образом, составляющие сформулированного клинического вопроса
определяются, исходя из потребностей в информации, и формируют основу по-
иска доказательства. При этом сам клинический вопрос является проводником
в оценке значимости найденных доказательств. Прежде чем начинать поиск
ответа на вопрос, нужно быть уверенным, что результат будет стоить потрачен-
ного на него времени.
|