ОСНОВЫДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ патологическом состоянии? Применение единственной суррогатной точки как
основного критерия эффективности лечения отражает лишь «узкие» клини-
ческие представления, поскольку другие параметры игнорируются.
При получении достоверной информации при поиске ответа на сформулиро-
ванные клинические вопросы
следует помнить о том, что раз личные типы ис-
следований имеют различную ценность («иерархия доказательств»).
Доказательства располагаются в следую щем порядке: 1. Систематические обзоры и мета-анализы.
2. РКИ с определенными результатами (доверительные интервалы не
выходят за рамки клинически значимого эффекта).
3. РКИ с неопределенными результатами (доверительные интервалы
выходят за рамки клинически значимого эффекта).
4. Когортные исследования.
5. Исследования «случай – контроль».
6. Поперечные исследования.
7. Сообщения о случаях «серия случаев».
На вершине иерархия закономерно располагаются вторичные исследо-
вания (мета-анализ и систематический обзор РКИ), в которых обобщены
результаты всех первичных исследований по данному клиническому вопро-
су с учетом их критической оценки на основе жестких критериев. В основе
высококачественного систематического обзора или мета-анализа лежит
правильно сформулированный клинический вопрос, на который можно по-
лучить ответ.
Данные, полученные с помощью современных научно-обоснованных мето-
дов в крупных контролируемых клинических исследованиях, использующих
рандомизированный, контролируемый метод изучения эффективности ле-
карственных препаратов и составляют основу доказательной медицины.
Однако следует помнить, что и некачественный мета-анализ, и РКИ с серь-
езными методологическими недостатками уступают по значимости крупному
и хорошо организованному когортному исследованию. Исследование назы-
ваемое «
серия случаев » рассматривается как самый низкий уровень в иерар-
хии доказательств. Это, на самом деле, даже не доказательство, а подозре-
ние, поэтому при поиска ответа на клинический вопрос пользоваться такими
исследования не желательно.