Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Тивикай®
жүктеу/скачать 88,54 Kb.
|
Тивикай 50мг проект ЛВ 18-08-2020 2
| Рекомендации по применению
Режим дозирования Терапия препаратом Тивикай должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-инфекции. Взрослые Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без документально подтвержденной или клинически подозреваемой резистентности к препаратам класса ингибиторов интегразы. Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) внутрь один раз в сутки. Пациенты данной группы должны принимать долутегравир два раза в сутки при одновременном применении с некоторыми лекарственными препаратами (например, эфавиренз, невирапин, типранавир/ритонавир, или рифампицин). Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 с резистентностью (документально подтвержденной или клинически подозреваемой) к препаратам класса ингибиторов интегразы Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) два раза в сутки. При наличии документально подтвержденной устойчивости, которая включает вторичные мутации Q148 + ≥2 в участках G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, моделирование предполагает, что для пациентов с ограниченными вариантами лечения (менее 2 активных веществ) возможно рассмотреть увеличение дозы, вследствие их повышенной устойчивости к нескольким классам препаратов. Решение применять долутегравир у таких пациентов должно быть принято с учетом устойчивости к ингибиторам интегразы. Подростки в возрасте от 12 лет и старше Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг один раз в сутки для подростков (от 12 до 18 лет и массой тела не менее 40 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке долутегравира у подростков с устойчивостью к ингибиторам интегразы. Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендуемую дозу долутегравира для детей (от 6 до 12 лет и массой тела не менее 15 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы, определяют в зависимости от массы тела ребенка. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке долутегравира у детей с устойчивостью к ингибиторам интегразы. Рекомендации по дозировке в зависимости от массы тела представлены в таблице 2. Таблица 2. Рекомендации по дозировке для детей
Следует соблюдать рекомендации по особой дозировке таблеток 10 мг, указанные в таблице 1. Следовательно, дозу 50 мг один раз в сутки нельзя принимать в виде пяти таблеток по 10 мг. жүктеу/скачать 88,54 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|