Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Тивикай®



бет7/9
Дата21.01.2023
өлшемі88,54 Kb.
#166015
түріИнструкция
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
Тивикай 50мг проект ЛВ 18-08-2020 2

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Терапия препаратом Тивикай должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-инфекции.
Взрослые
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1, без документально подтвержденной или клинически подозреваемой резистентности к препаратам класса ингибиторов интегразы.
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) внутрь один раз в сутки.
Пациенты данной группы должны принимать долутегравир два раза в сутки при одновременном применении с некоторыми лекарственными препаратами (например, эфавиренз, невирапин, типранавир/ритонавир, или рифампицин).
Пациенты, инфицированные ВИЧ-1 с резистентностью (документально подтвержденной или клинически подозреваемой) к препаратам класса ингибиторов интегразы
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг (одна таблетка) два раза в сутки.
При наличии документально подтвержденной устойчивости, которая включает вторичные мутации Q148 + ≥2 в участках G140A/C/S, E138A/K/T, L74I, моделирование предполагает, что для пациентов с ограниченными вариантами лечения (менее 2 активных веществ) возможно рассмотреть увеличение дозы, вследствие их повышенной устойчивости к нескольким классам препаратов.
Решение применять долутегравир у таких пациентов должно быть принято с учетом устойчивости к ингибиторам интегразы.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг один раз в сутки для подростков (от 12 до 18 лет и массой тела не менее 40 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке долутегравира у подростков с устойчивостью к ингибиторам интегразы.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемую дозу долутегравира для детей (от 6 до 12 лет и массой тела не менее 15 кг), инфицированных ВИЧ-1 без резистентности к ингибиторам интегразы, определяют в зависимости от массы тела ребенка. Недостаточно данных для рекомендации по дозировке долутегравира у детей с устойчивостью к ингибиторам интегразы. Рекомендации по дозировке в зависимости от массы тела представлены в таблице 2.
Таблица 2. Рекомендации по дозировке для детей

Масса тела (кг)

Доза

От 15 до менее 20

20 мг один раз в сутки
(принимать в виде двух таблеток по 10 мг)

От 20 до менее 30

25 мг один раз в сутки

От 30 до менее 40

35 мг один раз в сутки
(принимать в виде одной таблетки по 25 мг и одной таблетки по 10 мг)

От 40 или более

50 мг один раз в сутки

Следует соблюдать рекомендации по особой дозировке таблеток 10 мг, указанные в таблице 1. Следовательно, дозу 50 мг один раз в сутки нельзя принимать в виде пяти таблеток по 10 мг.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©engime.org 2023
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет