Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Тивикай®


Лекарственные препараты по терапевтическим направлениям



бет4/9
Дата21.01.2023
өлшемі88,54 Kb.
#166015
түріИнструкция
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
Тивикай 50мг проект ЛВ 18-08-2020 2

Лекарственные препараты по терапевтическим направлениям

Среднее геометрическое значение изменения при взаимодействии (%)

Рекомендации по одновременному применению

Антиретровирусные лекарственные препараты

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Этравирин без усиленных ингибиторов протеазы

Долутегравир ↓
AUC ↓ 71%
Сmax ↓ 52%
Сτ ↓ 88%

Этравирин ↔


(индукция ферментов UGT1A1 и CYP3A)

Этравирин без усиленных ингибиторов протеазы снижал концентрацию долутегравира в плазме крови. Рекомендованная доза долутегравира для пациентов, принимающих этравирин без усиленных ингибиторов протеазы, составляет 50 мг два раза в сутки. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки.
Не рекомендуется прием долутегравира пациентам с резистентностью к ингибиторам интегразы (INI), принимающим этравирин без одновременного приема атазанавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира или лопинавира/ритонавира.

Лопинавир/ритонавир + этравирин

Долутегравир ↔
AUC ↑ 11%
Сmax ↑ 7%
Cτ ↑ 28%

Лопинавир ↔


Ритонавир ↔

Коррекция дозы не требуется.

Дарунавир/ритонавир + этравирин

Долутегравир ↓
AUC ↓ 25%
Сmax ↓ 12%
Cτ ↓ 36%

Дарунавир ↔


Ритонавир ↔

Коррекция дозы не требуется.

Эфавиренз

Долутегравир ↓
AUC ↓ 57%
Сmax ↓ 39%
Сτ ↓ 75%

Эфавиренз ↔ (исторические группы контроля)


(индукция ферментов UGT1A1 и CYP3A)

У взрослых доза долутегравира при одновременном применении с препаратом эфавиренз составляет 50 мг два раза в сутки. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки.
При наличии устойчивости к классу интегразы, необходимо рассмотреть альтернативные комбинации, которые не включают в себя эфавиренз.

Невирапин

Долутегравир ↓
не изучалось, вследствие индукции ожидается снижение воздействия, аналогичное тому, которое наблюдается с эфавирензом)

У взрослых доза долутегравира при одновременном приеме с невирапином составляет 50 мг два раза в сутки. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки. При наличии устойчивости к классу интегразы, необходимо рассмотреть альтернативные комбинации, которые не включают в себя невирапин.

Рилпивирин

Долутегравир ↔
AUC ↑ 12%
Cmax ↑ 13%
Сτ ↑ 22%
Рилпивирин ↔

Коррекция дозы не требуется.

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)

Тенофовир

Долутегравир ↔
AUC ↑ 1%
Cmax ↓ 3%
Cτ ↓ 8%
Тенофовир ↔

Коррекция дозы не требуется.



Ингибиторы протеазы

Атазанавир

Долутегравир ↑
AUC ↑ 91%
Сmах ↑ 50%
Cτ ↑180%

Атазанавир ↔


(исторические группы контроля)
(ингибирование ферментов UGT1A1 и CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

Нельзя принимать Тивикай в дозе более 50 мг два раза в сутки при одновременном применении с атазанавиром в связи с недостатком соответствующих данных.



Атазанавир/ритонавир

Долутегравир ↑
AUC ↑ 62%
Сmах ↑ 34%
Cτ ↑ 121%

Атазанавир↔


Ритонавир ↔
(ингибирование ферментов UGT1A1 и CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

Нельзя принимать Тивикай в дозе более 50 мг два раза в сутки при совместном применении с атазанавиром в связи с недостатком соответствующих данных.



Типранавир/ритонавир

Долутегравир ↓
AUC ↓ 59%
Сmax ↓ 47%
Cτ ↓ 76%

(индукция ферментов UGT 1A1 и CYP3A)



У взрослых рекомендуемая доза долутегравира составляет 50 мг два раза в сутки при одновременном приеме с типранавиром / ритонавиром. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки.
При наличии устойчивости к классу интегразы следует избегать прием данной комбинации.

Фосампренавир + ритонавир/ долутегравир

Долутегравир ↓
AUC ↓ 35%
Сmах ↓ 24%
Cτ ↓ 49%

(индукция ферментов UGT1A1 и CYP3A)



Коррекция дозы не требуется при наличии устойчивости к классу интегразы.
При наличии устойчивости к классу интегразы, необходимо рассмотреть альтернативные комбинации, которые не включают в себя
фосампренавир/ритонавир.

Дарунавир/ритонавир

Долутегравир ↓
AUC ↓ 22%
Cmax ↓ 11%
Cτ ↓ 38%

(индукция ферментов UGT1A1 и CYP3A)



Коррекция дозы не требуется.

Лопинавир/ритонавир

Долутегравир ↔
AUC ↓ 4%
Cmax ↔ 0%
C24 ↓ 6%

Коррекция дозы не требуется.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©engime.org 2023
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет