Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Тивикай®



бет5/9
Дата21.01.2023
өлшемі88,54 Kb.
#166015
түріИнструкция
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
Тивикай 50мг проект ЛВ 18-08-2020 2

Другие противовирусные средства

Боцепревир

Долутегравир ↔
AUC ↑ 7%
Cmax ↑ 5%
Cτ ↑ 8%

Боцепревир ↔ (исторические группы контроля)



Коррекция дозы не требуется.

Даклатасвир

Долутегравир ↔
AUC ↑ 33%
Cmax ↑ 29%
Cτ ↑ 45%
Даклатасвир ↔

Даклатасвир не менял концентрацию долутегравира в плазме крови в клинически значимой степени. Долутегравир не менял концентрацию даклатасвира в плазме крови. Коррекция дозы не требуется.

Другие средства

Блокаторы калиевых каналов

Фампридин (также известный как дальфампридин)

Фампридин ↑



Совместное применение с долутегравиром может вызвать судороги из-за увеличения концентрации фампридина в плазме посредством ингибирования переносчика OCT2; совместное применение не изучалось.
Совместное применение фампридина с долутегравиром противопоказано.

Противосудорожные препараты

Карбамазепин

Долутегравир
AUC 49%
Cmax 33%
73%

У взрослых рекомендованная доза долутегравира при одновременном применении с карбамазепином составляет 50 мг два раза в сутки. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки. Пациентам с резистентностью к ингибиторам интегразы, по возможности, следует использовать препараты, альтернативные карбамазепину.

Окскарбазепин
Фенитоин
Фенобарбитал



Долутегравир ↓
(не изучалось, вследствие индукции ферментов UGT1A1 и CYP3A ожидается снижение, аналогичное снижению воздействия, наблюдаемому при одновременном приеме с карбамазепином)

У взрослых рекомендованная доза долутегравира при одновременном применении с данными индукторами метаболизма составляет 50 мг два раза в сутки. Детям необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки. Пациентам с резистентностью к ИнИ, по возможности, следует использовать альтернативные комбинации без индукторов метаболизма.

Антимикотики группы азолов

Кетоконазол
Флуконазол
Итраконазол
Посаконазол
Вориконазол

Долутегравир ↔
(не изучалось)

Не требуется коррекция дозы. На основании данных, полученных по другим ингибиторам CYP3A4, не ожидается заметного увеличения.

Растительные лекарственные средства

Зверобой

Долутегравир ↓
(Не изучалось, вследствие индукции ферментов UGT1A1 и CYP3A ожидается снижение, аналогичное снижению воздействия, наблюдаемому при одновременном приеме с карбамазепином)

У взрослых рекомендуемая доза долутегравира при одновременном применении с зверобоем составляет 50 мг два раза в сутки. Педиатрическим пациентам необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки. Пациентам с резистентностью к ИнИ, по возможности, следует использовать альтернативные комбинации без зверобоя.

Антациды и пищевые добавки

Антациды, содержащие магний или алюминий

Долутегравир ↓
AUC ↓ 74%
Cmax ↓ 72%

(комплексное связывание с поливалентными ионами)



Антациды, содержащие магний или алюминий должны приниматься отдельно от времени приема долутегравира (минимум за 2 часа до приема или 6 часов после).

Пищевые добавки кальция

Долутегравир ↓
AUC ↓ 39%
Cmax ↓ 37%
С24 ↓ 39%

(комплексное связывание с поливалентными ионами)



Пищевые добавки содержащие кальций и/или железо, а также мультивитамины должны приниматься отдельно от времени приема долутегравира (минимум за 2 часа до приема или 6 часов после).

Пищевые добавки железа

Долутегравир ↓
AUC ↓ 54%
Cmax ↓ 57%
С24 ↓ 56%

(комплексное связывание с поливалентными ионами)



Мультивитамины

Долутегравир ↓
AUC ↓ 33%
Cmax ↓ 35%
С24 ↓ 32%

Кортикостероиды

Преднизон

Долутегравир
AUC ↑ 11%
Cmax ↑ 6%
Cτ ↑ 17%

Коррекция дозы не требуется

Гипогликемические препараты

Метформин

Метформин ↑
При одновременном применении с долутегравиром в дозе 50 мг 1 раз в сутки:
Метформин
AUC ↑ 79%
Cmax ↑ 66%
При одновременном применении с долутегравиром в дозе 50 мг 2 раза в сутки: Метформин
AUC ↑ 145%
Cmax ↑ 111%

Следует рассмотреть возможность коррекции дозы метформина на начальном этапе и на стадии завершения одновременного приема долутегравира и метформина для поддержания гликемического контроля. У пациентов с нарушением функции почек умеренной степени следует рассмотреть возможность коррекции дозы метформина при одновременном приеме с долутегравиром из-за повышенного риска развития лактатацидоза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени, вызванного увеличением концентрации метформина.

Антимикобактериальные препараты

Рифампицин

Долутегравир ↓
AUC ↓ 54%
Cmax ↓ 43%
Cτ ↓ 72%
(индукция ферментов UGT1 Al и CYP3A)

У взрослых рекомендуемая доза долутегравира при одновременном приеме с рифампицином составляет 50 мг два раза в сутки, при отсутствии устойчивости к классу интегразы. Детям необходимо принимать суточную дозу на основе показателя массы тела два раза в сутки. При наличии устойчивости к классу интегразы следует исключить прием данной комбинации.

Рифабутин

Долутегравир ↔
AUC 5%
Cmax ↑ 16%
Cτ ↓ 30%
(индукция ферментов UGT1 Al и CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

Пероральные контрацептивы

Этинилэстрадиол (ЭЭ) и норэлгестромин (НГ)

Долутегравир
ЭЭ
AUC ↑ 3%
Cmax ↓ 1%

НГ


AUC ↓ 2%
Cmax ↓ 11%

Долутегравир не оказал действие на фармакодинамику лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и прогестерона. Не требуется коррекция дозы пероральных контрацептивов при одновременном приеме с долутегравиром.

Метадон

Долутегравир
Метадон
AUC ↓ 2%
Сmах ↔ 0%
Cτ ↓ 1%

Коррекция дозы не требуется.





Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©engime.org 2023
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет