Лекарственные сырье офс животного происхождения, фармацевтические субстанции животного происхождения Вводится впервые


Плотность, Вязкость, Показатель преломления



бет3/5
Дата11.06.2022
өлшемі37,94 Kb.
#146411
1   2   3   4   5
Байланысты:
Проект ОФС-Лек-сырье-фармацевтические субстанции-животного происхождения

Плотность, Вязкость, Показатель преломления. Данные испытания вводят для характеристики жидких субстанций.
Определение плотности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Плотность".
Определение вязкости проводят в соответствии с требованиями ОФС "Вязкость".
Определение показателя преломления проводят в соответствии с требованиями ОФС "Рефрактометрия".
Прозрачность раствора, Цветность раствора. Испытание обычно проводят в водных растворах субстанции, но возможно использование органических и смешанных растворителей. Концентрация испытуемых растворов должна быть приближена к концентрации производимого из этой субстанции лекарственного препарата. Определение цветности раствора особенно важно для оценки качества белых, почти белых или белых с оттенком субстанций. Если субстанция окрашена, показатель "Цветность" в нормативную документацию включать не следует. Это испытание, если необходимо, можно заменить регламентацией оптической плотности при определенных длинах волн.
Определение прозрачности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей".
Определение цветности проводят в соответствии с требованиями ОФС "Степень окраски жидкостей".
Удельное вращение. Вводят для характеристики оптически активных веществ.
Определение удельного вращения проводят в соответствии с требованиями ОФС "Поляриметрия".
Удельный показатель поглощения. Данный показатель может являться дополнительной характеристикой подлинности и чистоты субстанции.
Определение удельного показатель поглощения проводят в соответствии с требованиями ОФС "Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях".
рН. Испытание обычно проводят в водных растворах субстанции, но в отдельных случаях возможно использование и смешанных растворителей. Допустимый интервал рН обычно должен быть не более 2. Концентрация испытуемого раствора при определении рН должна быть приближена к концентрации производимого из субстанции лекарственного препарата.
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Ионометрия".
Растворимость. Для определения растворимости следует использовать растворители, охватывающие широкую шкалу полярности, например: вода, спирт 96 %, гексан и др. Не рекомендуется использование легкокипящих и легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных (например, бензол) растворителей.
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС "Растворимость".


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет