Фармацевтическое технологическое оборудование должно отвечать следующим техническим требованиям:
предотвращение перекрестных загрязнений;
возможность аттестации критического оборудования;
контроль параметров процесса производства;
стабильность, обеспечивающая неизменность показателей лекарственных препаратов в допустимых пределах;
эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;
соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям.
Производственное оборудование
Оборудование для фармацевтического производства – категория, охватывающая весь спектр устройств, используемых в процессе изготовления лекарственных средств.
На каждой стадии технологического цикла (подготовка сырья, придание изделию требуемой формы, нанесение оболочек, дозирование, внешнее оформление, упаковка и т.д.) применяется специальная техника.
Инженерные системы
К основным инженерным системам фармацевтического предприятия можно отнести:
Систему подготовки воздуха для чистых помещений;
Систему подготовки воды очищенной и воды для инъекций;
Системы подготовки чистого пара, сжатого воздуха и инертных газов.
Типы производственного оборудования
Согласно правилам надлежащей инженерной практики (GEP) можно выделить следующие типы технологического (производственного) оборудования:
Системы технологического процесса (все системы, которые входят в прямой контакт с продукцией и включают критические операции);
Вспомогательные системы;
Системы технической оснастки.
На практике оснащение фармацевтических предприятий имеет следующую классификацию:
Производственное оборудование, которое включает: основное технологическое оборудование, вспомогательное оборудование, емкостное оборудование, средства измерительной техники.
- Трубопроводы.
- Технические системы.
- Аналитические приборы.
Достарыңызбен бөлісу: |