Методические указания для практических занятий


Фармацевтическое технологическое оборудование



бет19/24
Дата04.12.2023
өлшемі5,43 Mb.
#194966
түріПротокол
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24
Байланысты:
МУ Валидация Тема 9 без ответа

Фармацевтическое технологическое оборудование должно отвечать следующим техническим требованиям:

  • предотвращение перекрестных загрязнений;

  • возможность аттестации критического оборудования;

  • контроль параметров процесса производства;

  • стабильность, обеспечивающая неизменность показателей лекарственных препаратов в допустимых пределах;

  • эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;

  • соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям.

Производственное оборудование
Оборудование для фармацевтического производства – категория, охватывающая весь спектр устройств, используемых в процессе изготовления лекарственных средств.
На каждой стадии технологического цикла (подготовка сырья, придание изделию требуемой формы, нанесение оболочек, дозирование, внешнее оформление, упаковка и т.д.) применяется специальная техника.
Инженерные системы
К основным инженерным системам фармацевтического предприятия можно отнести:

  • Систему подготовки воздуха для чистых помещений;

  • Систему подготовки воды очищенной и воды для инъекций;

  • Системы подготовки чистого пара, сжатого воздуха и инертных газов.

Типы производственного оборудования


Согласно правилам надлежащей инженерной практики (GEP) можно выделить следующие типы технологического (производственного) оборудования:

  • Системы технологического процесса (все системы, которые входят в прямой контакт с продукцией и включают критические операции);

  • Вспомогательные системы;

  • Системы технической оснастки.

На практике оснащение фармацевтических предприятий имеет следующую классификацию:
Производственное оборудование, которое включает: основное технологическое оборудование, вспомогательное оборудование, емкостное оборудование, средства измерительной техники.
- Трубопроводы.
- Технические системы.
- Аналитические приборы.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   16   17   18   19   20   21   22   23   24




©engime.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет