22. Валидация серийного процесса производства реализуемого продукта, основанная на собранных данных о производстве и контроле серий продукции Перспективная валидация;
Повторная валидация;
Ретроспективная валидация;
Сопутствующая валидация.
23. Валидация, выполняемая во время текущего (серийного) производства продукции, предназначенной для реализации Перспективная валидация;
Повторная валидация;
Ретроспективная валидация;
Сопутствующая валидация.
24. Планируемый комплекс элементов контроля, разработанный на основании существующего понимания продукта и процесса, который обеспечивает пригодность процесса и качество продукта Расширенный подход;
Повторная валидация;
Непрерывная верификация процесса;
Стратегия контроля.
25. Подход к разработке продукта, при котором устанавливаются заданные значения и рабочие диапазоны параметров процесса для обеспечения воспроизводимости Расширенный подход;