СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 138 [K002648]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
245 
1. Выписана твѐрдая лекарственная форма – порошок сложный, дозированный для 
внутреннего применения, выписан распределительным способом. Ингредиенты 
совместимы. 
Дибазол и папаверина гидрохлорид являются сильнодействующими веществами, 
требуется проверка доз: 
дибазол ВРД 0,05 РД 0,02 
ВСД 0,15 СД 0,06 
папаверина гидрохлорид ВРД 0,2 РД 0,02 
ВСД 0,6 СД 0,06 
Дозы не завышены, следовательно, порошок можно готовить. 
Лекарственные вещества различаются по количественному содержанию. Сахар 
является индифферентным веществом, поэтому во избежание потерь лекарственного 
вещества изготовление целесообразно начать с него. 
Дибазол и папаверина гидрохлорид, являясь кристаллическими веществами, 
требуют измельчения, а так как они выписаны в малых количествах, причѐм в 
одинаковых, их можно измельчить вместе, отодвинув сахар на стенки ступки. 
При этом происходит и одновременное их смешивание. Соотношение сахара и 
смеси дибазола с папаверина гидрохлоридом не превышает 1:20 (то есть не превышает 
соотношения, когда измельченные вещества можно одновременно смешивать), поэтому 
примешиваем весь сахар со стенок ступки. При этом образуется однородная смесь. 
Изготовление целесообразно проводить в ступке № 4 (оптимальная загрузка 3,0). 
2. В ступку № 4 отвешиваем 3,0 сахара, измельчаем. В процессе измельчения 
порошок несколько раз снимаем со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. 
Измельчѐный сахар сдвигаем на стенки ступки. 
Отвешиваем 0,2 дибазола и 0,2 папаверина гидрохлорида, помещаем в ступку и 
одновременно измельчаем, а далее смешиваем со всем количеством сахара со стенок 
ступки. 
Проверяем качество порошковой массы: надавливаем пестиком, при этом в 
углублении не должно быть блестящих вкраплений. Порошковую массу дозируем по 0,34 
на 10 доз. 
Упаковываем в вощѐные или парафинированные капсулы. 
Порошки складываем по 3-5 штук и помещаем в пакет. 
3. Оформляем лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК): 
ППК 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
246 
Дата рец. № 
Saccharum 3,0 
Dibazolum 0,2 
Papaverini hydrochloridum 0,2 
Мобщ. = 3,3 
m
₁
= 0,33 № 10 
Приготовил: 
Проверил: 
Оборотная сторона ППК: 
Мдибазола= 0,02×10= 0,2 
Мпапав. гидрохл. = 0,02×10=0,2 
Мсахара=0,3×10=3,0 
Мобщ= 0,2+0,2+3,0= 3,4 
M
1
= 3,4:10= 0,34 
4. Изготовление порошка проводим в соответствии с требованиями ГФ XIII и 
приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. 
Оценку качества изготовленного порошка проводим органолептически и 
выборочно физически по отклонению в массе отдельных доз. 
Органолептический контроль является обязательным видом контроля и 
заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, 
однородности смешивания. 
Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков для данной 
лекарственной формы составляют +/- 5% (приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н), что 
соответствует массе порошка [0,32 ÷ 0,36]. 
Результы органолептического и физического контроля регистрируются в журнале 
регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля 
лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, 
требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, 
концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных 
средств. 
5. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н данный препарат 
выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у. На бланке ставится штамп 
медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, Ф.И.О. пациента 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
247 
и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается 
количество полных лет. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП 
(международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, 
количество; на русском или русском и национальном языках способ применения 
лекарственного препарата. 
Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: