СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 104 [K002506]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
178 
Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. № 19 «Об утверждении 
санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и 
хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». 
На третьем уровне «холодовой цепи» – в аптеке – ИЛП хранятся в холодильных 
камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям 
нормативных документов на препараты. 
В системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП используются особые 
холодильники, характеризующиеся высокой степенью надѐжности (холодильники для 
«холодовой цепи»), с технической возможностью длительного (не менее 24 часов) 
удержания надлежащего температурного режима внутри холодильной камеры при 
отключении электроэнергии, стабильностью температурного режима внутри камеры, не 
допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от +2°C до +8°C. 
Не допускается совместное хранение в холодильнике ИЛП и других ЛП. 
Полки холодильника, выделенные для хранения отдельных ИЛП, маркируются 
соответствующим образом. Не допускается размещение ИЛП на полках дверной панели 
холодильника. 
Не допускается превышение объѐма загрузки холодильного оборудования более 
чем на ⅔. 
В качестве аварийных источников холода в стационарном холодильном 
оборудовании должны всегда быть в наличии хладоэлементы в комплекте с 
термоконтейнерами. 
Для непрерывного контроля за параметрами температуры в холодильном 
оборудовании для хранения ИЛП и термоконтейнерах используются терморегистраторы. 
Терморегистратор – прибор, предназначенный для измерения, автоматической 
записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений 
температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале 
времени. 
Также для контроля температуры в холодильном оборудовании могут 
использоваться и термометры. 
Контроль показаний каждого термометра осуществляется два раза в сутки (в 
начале и в конце рабочего дня). 
Показания термометров регистрируются в специальном журнале мониторинга 
температуры (Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании для 
хранения ИЛП), который заполняется отдельно на каждую единицу холодильного 
оборудования. 
3. Провизор нарушил нормативные требования к хранению данного 
лекарственного препарата: поместил недоброкачественный Ваксигрипп на место его 
постоянного хранения. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
179 
Данная вакцина должна была быть помещена в карантинную зону с пометкой 
«Забраковано при приѐмке». 
4. Учѐт поступлений и отправлений ИЛП ведѐтся должностным лицом, 
ответственным за «холодовую цепь» в специальном журнале (Журнал учѐта движения 
ИЛП). 
5. Данный ИЛП в прививочный кабинет транспортируется в термоконтейнере. 
Термоконтейнеры многократного применения должны быть укомплектованы 
паспортом, термокартой, инструкцией по применению, должны иметь покрытие, легко 
подвергающееся санитарной обработке. 
Запрещается использование термоконтейнеров с механическими повреждениями 
стенок и/или крышки как внутри, так и снаружи. 
Санитарная обработка термоконтейнеров многократного применения проводится 
перед загрузкой и после использования, а также по мере необходимости, с 
использованием дезинфицирующих средств в соответствии с паспортом и инструкцией по 
применению термоконтейнеров. 
Загрузка ИЛП (транспортировки из аптеки в прививочный кабинет) производится в 
термоконтейнер, предварительно охлаждѐнный до температуры от +2°C до +8°C. 
Между упаковками ИЛП и поверхностью хладоэлементов необходимо размещать 
изолирующий материал (например, картон или бумагу). 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: