СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 103 [K002505]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
174 
указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель 
лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием 
дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки 
(коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного 
применения, приѐма внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных 
лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных 
препаратов. 
Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. 
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-
количественному учѐту, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для 
каждой группы препаратов. 
Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства и 
психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчѐтными 
нормативами, утверждѐнными в установленном порядке. 
2. Промедол – наркотическое средство (Постановление Правительства РФ от 30 
июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных 
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»). 
Промедол подлежит ПКУ (приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об 
утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих 
предметно-количественному учѐту»). 
При оформлении требования-накладной не соблюдены требования приказа 
Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 г. № 110 (ред. от 26.02.2013 г.) «О порядке 
назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения 
и специализированных продуктов лечебного питания» в части: наименования 
лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. 
Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-
количественному учѐту (промедол), выписываются на отдельных бланках требований-
накладных для каждой группы препаратов 
3. Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их 
поступления) подвергаются приѐмочному контролю (приказ Минздрава России от 
26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных 
препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными 
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 
Приѐмочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных 
средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», 
«Маркировка», а также в проверке правильности оформления сопроводительных 
документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств. 
Договор поставки – соглашение сторон, заключаемое в письменной форме, в силу 
которого поставщик обязуется поставить покупателю в обусловленные сроки 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
175 
определѐнные товары, а покупатель принять и оплатить эти товары. 
Договор 
поставки 
является 
основным 
документом, 
подтверждающим 
правомерность нахождения товара в собственности аптеки и составляется, как правило в 
двух экземплярах. Все другие сопроводительные документы составляются только на 
основании договора. 
Накладная является первичным документом, который составляется в двух 
экземплярах и служит доказательством передачи и основанием для списания (принятия на 
учѐт) товара. Накладная должна содержать подпись и печать продавца и покупателя. Она 
составляется в двух экземплярах, один из них остается у поставщика, второй ‒ у 
получателя. 
Счѐт-фактура – это документ строго установленного образца, который 
выписывается продавцом покупателю после отпуска товара и служит основанием для 
принятия к вычету или возмещению налога на добавленную стоимость. 
Протокол согласования цен – обязательный сопроводительный документ при 
реализации лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших 
лекарственных препаратов (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О 
государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в 
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 
Форма протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших 
лекарственных препаратов установлена Постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 
г. №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные 
препараты, включѐнные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 
препаратов». 
Протокол согласования цены не носит самостоятельного характера, он выступает в 
качестве приложения к договору, то есть его неотъемлемой части. Подтверждает 
документально согласование аптеки с ценами поставщика для контроля за величиной 
торговой надбавки и ценой производителя. 
4. Промедол – наркотическое средство (Постановление Правительства РФ от 30 
июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных 
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»). 
Ведется Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических 
средств и психотропных веществ 
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 (ред. от 29.12.2016 г.) «О 
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических 
средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом 
наркотических средств и психотропных веществ». 
Ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного 
вещества на отдельном развѐрнутом листе журнала. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
176 
Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены 
подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. 
Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и 
хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. 
Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение 
и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой 
руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения 
операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании 
документов, подтверждающих совершение этих операций. 
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с 
наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном 
порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим 
журналом регистрации. 
Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию 
наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах 
календарного года в порядке возрастания номеров. 
Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется 
подписью лица, ответственного за их. 
Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного 
за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах 
регистрации не допускаются. 
Юридические 
лица 
ежемесячно 
проводят 
в 
установленном 
порядке 
инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путѐм сопоставления их 
фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками). 
Срок хранения Журнала 10 лет. 
Срок хранения требования-накладной на промедол – 10 лет. 
(Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 «О Порядке отпуска 
лекарственных средств»). 
5. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня 
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-
количественному учѐту»: 
1. Лекарственные средства ‒ фармацевтические субстанции и лекарственные 
препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их 
прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV перечня 
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в сочетании с 
фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, 
содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в 
сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
177 
перечень отдельной позицией). 
2. Лекарственные средства ‒ фармацевтические субстанции и лекарственные 
препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, 
простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесѐнные в 
списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей 
Уголовного 
кодекса 
Российской 
Федерации, 
утверждѐнные 
постановлением 
Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 <1> (далее - 
сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными 
веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и 
ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии 
включения их в перечень отдельной позицией). 
3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых 
количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие 
фармакологические активные вещества <1>. 
4. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: 
Прегабалин (лекарственные препараты); 
Тропикамид (лекарственные препараты); 
Циклопентолат (лекарственные препараты). 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: