Методический центр аккредитации специалистов Фармация 2018
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 106 [K002508]
жүктеу/скачать 1,87 Mb. Pdf көрінісі
|
Ответы к ситуационным задачам Фармация 2018
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 106 [K002508]
1. Приѐмка товаров в аптеке осуществляется в соответствии с условиями, указанными в договоре поставки, а также требованиями «Инструкции о порядке приѐмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» П-6 от 15.06.65 г. (с дополнениями и изменениями) и «Инструкции о порядке приѐмки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству» П-7 от 25.04.66 г. (с дополнениями и изменениями). Основанием для приѐмки являются товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные. 2. Поставщик при отгрузке товара выписывает аптечному учреждению: расчѐтные документы – счета, платѐжные требования; товарные документы – товарные накладные, товарно-транспортные накладные; Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018 187 налоговые документы – счета-фактуры; сопроводительные документы, подтверждающие качество товара – сопроводительный документ, сопроводительный лист, приложение по сертификатам, копии сертификатов соответствия и деклараций о соответствии; документы согласования цены на ЖНВЛП – протокол согласования цен. 3. Требования к правилам хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) и приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646 н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Спиртовые настойки относятся к огнеопасным лекарственным средствам, а также к средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания. Хранение огнеопасных лекарственных средств должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств. В аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных лекарственных средств. В аптечных организациях допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объѐме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Не допускается хранение у отопительных приборов. Расстояние до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата. Температурный режим указан производителем в маркировке – при комнатной температуре или в прохладном месте (холодильник), в первичной и вторичной (потребительской) упаковке. По способу применения (пустырника настойка – внутреннее, календулы настойка – наружное) указанные препараты хранят отдельно – на разных полках. 4. В соответствии с требованиями федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016 г.) «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» государственная функция по организации и проведению проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ, установленным Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018 188 обязательным требованиям к их качеству возложена на Федеральную службу в сфере здравоохранения и еѐ территориальные органы. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» даѐт определения фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам. Фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Недоброкачественное лекарственное средство – лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае еѐ отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. Все забракованные лекарственные средства подразделяют на Брак, Разбраковка, Фальсификат. Брак – лекарственные средства которые не соответствуют требованиям нормативной документации по заявленным показателям. Разбраковка – лекарственные средства, которые были ранее забракованы, но после проведения повторных исследований или после устранения причин несоответствия требованиям и повторного исследования были допущены к использованию и реализации. Фальсификат – лекарственные средства, подлинность которых вызвала сомнение или в ходе исследования были признаны фальсифицированными. 5. Использование и реализация забракованных лекарственных средств на территории РФ запрещена. При выявлении забракованных лекарственных препаратов в аптечном учреждении вся серия должна быть изъята из обращения и возвращена поставщику, в том числе выданная в отделение, но не израсходованная на дату забраковки. При этом оформляется возвратная накладная на товар. жүктеу/скачать 1,87 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|