СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 111 [K002543]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
196 
Препарат изготавливать можно. 
2. Оборотная сторона: 
Расчѐт корней алтея: 180: 20=9,0. Красх=1,3 
С учѐтом Красх.: 9×1,3 = 11,7 г 
Воды очищенной: 180×1,3 = 234 мл 
Натрия бензоата: 4,0 г 
Прирост объѐма (КУО = 0,6 мл/г) = 0,6 мл/г × 4,0 = 2,4 мл 
Допустимые отклонения в объѐме (+/- 2%) = 180 мл×2%/100% = 3,6 мл больше 2,4 
мл 
Следовательно, прирост объѐма укладывается в допустимые отклонения
Лицевая сторона: 
Дата ______ № рецепта___ 
Radicis Althaeae 11,7 
Aquae purificatae 234 ml 
Natrii benzoatis 4,0 
V
общ 
– 180 мл 
Приготовил (подпись) 
Проверил (подпись) 
3. Поскольку в рецепте не указано количество корня алтея, настой готовят 5% 
концентрации. 
Учитывая особенности сырья и то что слизь алтея не отжимают из сырья, при 
изготовлении используют расходный коэффициент для сырья и воды, равный 1,3. 
Берут 11,7 г сырья и 234 мл воды очищенной. Настаивание проводят в течение 30 
минут при комнатной температуре при периодическом перемешивании. 
После настаивания извлечение фильтруют, не отжимая сырья, через двойной слой 
марли с подложенным ватным тампоном в мерный цилиндр и промывают сырьѐ водой 
очищенной, доводя объѐм извлечения до 180 мл. 
Отвешивают 4,0 г натрия бензоата, растворяют в профильтрованном настое, 
хорошо перемешивают, после чего еще раз фильтруют во флакон для отпуска. 
4. Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с 
навинчивающейся крышкой. Наклеивают отдельный рецептурный номер и этикетку. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
197 
На этикетках для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для 
населения, должно быть указано: 
а) 
наименование 
аптечной 
организации, 
Ф.И.О. 
индивидуального 
предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; 
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической 
деятельности индивидуального предпринимателя; 
в) номер рецепта (присваивается в аптеке); 
г) Ф.И.О. пациента; 
д) наименование или состав лекарственного препарата; 
е) способ применения лекарственного препарата («Внутреннее»), вид 
лекарственной формы («Микстура»); 
ж) подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в 
день ___ еды»); 
з) дата изготовления лекарственного препарата; 
и) срок годности лекарственного препарата («Годен до ____»); 
к) цена лекарственного препарата; 
л) предостережение «Хранить в недоступном для детей месте». 
Для микстур обязательны дополнительные этикетки «Перед употреблением 
взбалтывать», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». 
Текст этикеток должен быть напечатан типографским способом на русском языке. 
Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. 
Срок хранения – не более 2 суток. 
Оформление согласно требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. 
5. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и 
номер лекарственной формы соответствуют. 
Ингредиенты совместимы, расчѐты сделаны верно. Правильность упаковки и 
оформления. 
Объѐм флакона оранжевого стекла соответствует объѐму лекарственной формы, 
пробка нужного качества обеспечивает герметичность укупорки. 
Органолептический контроль. Молочно-белая жидкость со слабым запахом. 
Объѐм лекарственной формы 180 ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых 
отклонений (± 2%) по приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н. 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
198 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: