СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 23 [K002159]

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
27 
При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных 
препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все 
записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на 
бумажном носителе или в электронном виде. 
В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения: 
дата и порядковый номер проведения контроля выданного в работу лекарственного 
средства (сырья), номер серии, наименование лекарственного средства (сырья), единица 
измерения, количество, розничная цена, сумма розничная (в том числе стоимость посуды), 
порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная 
цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, 
лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных 
форм, отклонение, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство (сырьѐ), 
подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство (сырьѐ), дата и номер 
анализа. 
Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, 
прошнурован 
и 
скреплен 
подписью 
руководителя 
аптечной 
организации 
(индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати). 
2. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-
объѐмным методом на воде очищенной. При изготовлении глазных капель и растворов 
лекарственные средства растворяются в стерильной ѐмкости в рассчитанном объѐме воды 
очищенной, при необходимости добавляются вспомогательные вещества, фильтруются с 
использованием разрешѐнных к применению фильтровальных материалов и установок. 
При изготовлении малых объѐмов глазных капель лекарственные средства и 
вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор 
фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный 
материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды 
очищенной. Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к 
режимам стерилизации. В глазных каплях и растворах определяется отсутствие 
механических включений до и после стерилизации. Растворы лекарственных средств, 
требующих защиты от воздействия повышенной температуры, готовятся в асептических 
условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с 
использованием стерилизации фильтрованием. 
3. Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется 
провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля. До и после 
стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические 
включения. 
Механическими 
включениями 
являются 
посторонние 
подвижные 
нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах 
лекарственных препаратов. Одновременно должны проверяться объѐм растворов в 
ѐмкостях и качество их укупорки. В процессе изготовления стерильные растворы должны 
подвергаться первичному и вторичному контролю на механические включения. 
Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки изготовленного 
раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, 
вновь просматривается, укупоривается, маркируется и стерилизуется. Растворы, 

Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
28 
изготовленные асептически, просматриваются один раз после фасовки или 
стерилизующего фильтрования. Первичному и вторичному контролю подлежат 100% 
ѐмкостей с растворами. Для просмотра ѐмкостей должно быть специально оборудованное 
рабочее место, защищѐнное от попадания прямых солнечных лучей, допускается 
применение чѐрно-белого экрана и специальных устройств. В зависимости от объѐма 
ѐмкости просматриваются одновременно от одной до пяти штук. 
4. В состав глазных капель в качестве вспомогательных веществ могут быть 
введены стабилизаторы: антиоксиданты (ронголит, тиосульфат натрия, метамизол натрия, 
аскорбиновая кислота и др.), регуляторы рН (хлористоводородная кислота, натрия 
гидрооксид), консерванты (нипагин и нипазол). На терапевтическую активность 
напрямую могут влиять осмотические компоненты, в качестве которых могут быть 
использованы натрия хлорид, глюкоза, борная кислота, применяемые для изотонирования 
глазных капель и обеспечения комфортного применения препарата, а также пролонгаторы 
(загустители ПВП, МЦ и др.), которые позволяют пролонгировать действие препарата и 
уменьшить кратность его применения при обеспечении оптимальной терапевтической 
концентрации. 
5. Е (d) = 50 / (-15) = -3,33, спрос эластичный. 
На эластичность спроса влияют следующие факторы: наличие товаров-
субститутов, доля потребительского бюджета, отведѐнного на данный товар, время 
приспособления к изменению цены, степень необходимости в данном товаре. На объѐм 
спроса влияют: изменение потребительских предпочтений, изменение доходов 
потребителей, число покупателей на рынке, изменение цен на сопряженные товары, 
изменение ожиданий потребителей. 

жүктеу/скачать 1,87 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: