Методический центр аккредитации специалистов Фармация 2018
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 53 [K002191]
жүктеу/скачать 1,87 Mb. Pdf көрінісі
|
Ответы к ситуационным задачам Фармация 2018
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 53 [K002191]
1. Нормативные документы. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». ПП РФ № 55 от 19.01.1998 г. «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров». Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках). Сущность приѐмочного контроля – проверка поступающих препаратов путѐм оценки: - внешнего вида, цвета, запаха; - целостности упаковки; - соответствия маркировки ЛП требованиям, установленным законодательством об Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018 68 обращении ЛС; - правильности оформления сопроводительных документов; - наличия реестра деклараций, подтверждающих качество ЛС. Приѐмка осуществляется материально ответственным лицом. 2. Приѐмка товаров должна осуществляться в специально выделенной для этого зоне. Товары должны пройти приѐмочный контроль и предпродажную подготовку (распаковка, рассортировка и осмотр, проверка качества по внешним признакам), наличие необходимой информации о товаре и поставщике. ЛП должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛП на полу без поддона. 3. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учѐт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учѐта сроков годности. Порядок ведения учѐта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. 4. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. жүктеу/скачать 1,87 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|