СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 96 [K002497]
1. Фармакологическая группа: НПВС – производные пропионовой кислоты в
комбинациях, пиразолоны в комбинациях.
Фармакологическое действие препарата Пенталгин-Н: противовоспалительное,
жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое, седативное.
Обладает свойствами седативных средств (Фенобарбитал), ненаркотических
анальгетиков и НПВС (Метамизол, Напроксен), усиленными Кодеином (блокирует
опиатные рецепторы) и Кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических
барьеров).
Показания препарата Пенталгин-Н: мигрень, умеренно выраженный болевой
синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия,
альгодисменорея, лихорадочные состояния, простудные заболевания, сопровождающиеся
болью и воспалительными явлениями.
2. Метамизол натрия, Напроксен.
3. Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-
количественному учѐту» и в соответствии с положениями приказа МЗ и СР РФ от
17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных
препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств
наркотических
средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров
другие
фармакологические активные вещества», Пенталгин-Н отпускается по рецепту,
выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88.
Выдержка из приказа № 562н:
- отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88,
подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: Кодеин или его соли
(в пересчѐте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твѐрдой
Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
153
лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г
жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных
бланков, их учѐта и хранения»: рецептурный бланк должен быть заполнен разборчиво,
чѐтко, шариковой ручкой, без исправлений.
В верхнем левом углу должен быть проставлен штамп МО с указанием полного
наименования МО, еѐ адреса и телефона.
Должны быть: серия и номер рецепта, дата выписки.
Полностью должны быть указаны Ф.И.О. пациента, возраст больного.
В графе «Ф.И.О. врача» должно быть полностью указано Ф.И.О. врача,
выписавшего рецепт.
В строке «Rp:» на латинском языке должны быть указаны МНН компонентов
препарата, дозировки, количество и способ приѐма.
В данном случае, кроме несоответствия ФИО врача, также было нарушение при
выписывании названия (выписано по торговому наименованию, а не по МНН).
Рецепт заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью МО «Для
рецептов».
Срок действия рецепта – 15 дней.
При отпуске препарата необходимо проверить соответствие количества
выписанного препарата предельно допустимому количеству: в приложении 1 к приказу №
1175н указано предельное предельно допустимое количество ЛП для выписывания на
один рецепт в пересчѐте на кодеин основание = 0,2 г.
4. Согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-
количественному учѐту», Пенталгин-Н подлежит предметно-количественному учѐту.
Выдержка из приказа № 183н: предметно-количественному учѐту подлежат
комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств
наркотических
средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров
другие
фармакологические активные вещества (Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам
лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых
количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие
фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. №
562н):
1) кодеин или его соли (в пересчѐте на чистое вещество) в количестве до 20 мг
Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
154
включительно (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг
включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего
применения).
Учѐт ведѐтся в Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения (приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 г. № 378н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, включѐнных в перечень лекарственных средств
для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту, в
специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств
для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учѐта
операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения»).
Выдержка из приказа № 378н.
Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется
по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной
дозировки и лекарственной формы) на отдельном развѐрнутом листе журнала учѐта или в
отдельном журнале учѐта на бумажном носителе или в электронном виде.
Регистрация операций осуществляется лицами, уполномоченными руководителем
юридического лица на ведение и хранение журналов учѐта, или индивидуальным
предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются,
пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица
(индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального
предпринимателя) перед началом их ведения.
Журналы учѐта оформляются на календарный год.
Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно
распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и
хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства,
дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал,
опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица,
уполномоченного на ведение и хранение журналов учѐта, руководителя юридического
лица
(индивидуального
предпринимателя)
и
печатью
юридического
лица
(индивидуального предпринимателя).
Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и
хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на
основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с
лекарственным средством.
Поступление лекарственного средства отражается в журнале учѐта по каждому
Методический центр аккредитации специалистов_Фармация_2018
155
приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного
средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные
предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают
ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам,
выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
Исправления в журналах учѐта заверяются подписью лица, уполномоченного на
ведение и хранение журналов учѐта. Подчистки и незаверенные исправления в журналах
учѐта не допускаются.
На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение
журналов учѐта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их
остатком по журналу учѐта и вносит соответствующие записи в журнал учѐта.
Журнал учѐта хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого
находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта. Приходные и
расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и
хранятся вместе с журналом учѐта.
Заполненные журналы учѐта хранятся в архиве юридического лица
(индивидуального предпринимателя).
5. Срок действия рецептурного бланка формы №148 -1/у-88 – 15 дней.
Рецептурный бланк остаѐтся в аптеке и хранится 3 года (Приказ Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке
отпуска лекарственных средств»).
Достарыңызбен бөлісу: |