Министерство здравоохранения республики казахстан южно-казахстанская государственная медицинская академия
ДЛЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
жүктеу/скачать 0,81 Mb.
|
учебное пособие Торлановой МАФУ
- Бұл бет үшін навигация:
- ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ГЛФ
| ДЛЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ. МАШИНЫ И АВТОМАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ФАСОВКИ И УПАКОВКИ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ И ГУСТЫХ ГЛФ В современном ассортименте лекарственных средств жидкие и густые ГЛФ, благодаря ряду свойственных им преимуществ, составляют более 60 % от общей номенклатуры выпускаемой лекарственной продукции. К достоинствам жидких и густых ГЛФ относятся: простота приготовления; простота фасовки и отмеривания по объему; высокая вариабельность дозирования этих ГЛФ, что особенно важно в детской медицинской практике, когда необходимо соблюдать дозы препарата с учетом возраста ребенка: биологическая доступность высокая, так как препарат находится уже в растворенном виде, поэтому терапевтический эффект наступает быстро; простота применения и др. Жидкие и густые лекарственные формы (ЛФ) представляют собой дисперсные системы, то есть лекарственное вещество равномерно распределено в жидкой дисперсионной среде. Жидкие и густые ЛФ готовят как в аптечных, так и в промышленных условиях. Для правильной организации их фасовочно-упаковочных работ необходимо знать следующие классификации жидких и густых ЛФ: а) по природе дисперсионной среды (растворителя) жидкие и густые ЛФ делятся на спиртовые, водные, масляные и др. Природа дисперсионной среды (растворителя) влияет на вязкость, стабильность и другие свойства приготовляемого раствора; б) по медицинскому назначению жидкие и густые ЛФ делятся на следующие группы: ЛФ для внутреннего применения (через ЖКТ); ЛФ для наружного (энтерального) применения, то есть для нанесения на кожу и слизистые (полоскания, растворы для нанесения на кожу, клизмы, капли для носа, капли для глаз и др.); ЛФ для парентерального применения, то есть с повреждением целостности кожных покровов (инъекции и инфузии). Вторая классификация определяет технологию и условия приготовления лекарства, выбор материала и вида (конструкции) упаковки для этой группы ЛФ. Так, например, глазные капли готовятся в асептических условиях и требуют правильного выбора материала и вида упаковки: с одной стороны упаковка должна быть устойчива к термической или химической стерилизации, а с другой стороны – должна быть прозрачной для возможности контроля капель на механические включения. Вид упаковки должен также обеспечивать КПВ, стерильность, герметичность, наряду с этим, после каждого использования лекарства – стерильность и чистоту всех последующих доз. К жидким и густым (вязким) ЛФ для внутреннего и наружного применения предъявляется ряд требований, в том числе стабильность и отсутствие механических примесей. Требование стабильности для водных жидких и густых ЛФ выполняется за счет изготовления тары из химически стойкого (не выщелачиваемого) стекла марки ХТ-1, ОС, ОС-1, НС-1, НС-2, НС-2А, СНС-1. Прозрачность стекла позволяет проверить отсутствие механических включений в растворе, а также в некоторой степени и его стабильность, то есть при нарушении стабильности можно наблюдать изменение цвета раствора (в отдельных случаях), выпадение осадка и др. жүктеу/скачать 0,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|